一颗中标的克拉霉素软胶囊，何以能比普通克拉霉素胶囊定价高出22倍？

　　日前刚刚参与了广东省药品招标的陈生(化名)向《第一财经日报》记者抱怨，一款名为克拉霉素的常用药，只是改变了剂型，由普通胶囊改成软胶囊，就成为独家品种，但价格却能翻数十倍。

　　软胶囊何以贵22倍？

　　据本报记者了解，克拉霉素主要用于细菌感染，比如扁桃体发炎等病症，是一种常用药。本报记者查阅了广东省药品交易中心官方网站公布数据，第一轮基药招标的“克拉霉素”目录里，石药集团0.125g片剂为0.39元；浙江京都0.25g片剂为0.4936元；辰欣药业0.125g胶囊为0.3132元；石药集团0.25g胶囊0.505元。而在非基药中标名单中：上海雅培0.25g片剂(即“克拉仙”)为7.318元；西安大恒0.125g软胶囊为7.246元。其中，上海雅培生产的“克拉仙”为拥有专利技术的原研药，而本次中标的软胶囊是一款独家剂型药，去年才推出市场，生产的厂家为西安大恒。

　　陈生表示，胶囊的最低中标价格为0.3132元/0.125g，片剂同一剂量的克拉霉素的最高中标价格也只是0.39元，但同一个品种的软胶囊价格则为7.246元/0.125g，比普通胶囊高出22倍。而这款由西安大恒生产的软胶囊，相同剂量甚至比上海雅培生产的原研药“克拉仙”中标价(片剂7.318元/0.25g)还贵出一倍左右。“软胶囊生产成本并不高，而且只是普通工艺水平，为什么它的中标价比胶囊贵出这么多？”陈生表示难以理解。

　　记者以咨询的名义致电西安大恒，该公司销售部人员向记者解释，“价格高是因为软胶囊里面添加了进口油酸，使克拉霉素能均匀地包裹在其中。研发、原料的成本高，因此跟发改委申请了议价。”

　　按照国家发改委2011年印发的《药品差比价规则》规定，软胶囊的价格不得高于普通胶囊的1.2倍，但由于西安大恒生产的属于独家剂型，所以并不适用上述规定。

　　对于西安大恒的解释，陈生并不认同，他向记者算了一笔账，“油酸就是普通的大豆油，最多100元/公斤，克拉霉素原料最多1500元/公斤，因此原料成本是相当低的。”他认为，从技术上看，克拉霉素并不适合做软胶囊。厂家推出独家剂型，就是为了在招标过程中成为独家品种，没有竞品与之竞价，从而获得较高的定价。记者查询的公开资料显示，西安大恒生产的克拉霉素软胶囊为5类新药，即只改变了剂型，但用药用途、服用次数均没有改变。

　　卓创资讯医药行业分析师赵镇在接受本报记者采访时表示：“抗生素药品市场实际上已经比较成熟，目前的剂型已经可以满足患者需求，在没有跨越式进步的情况下，花费功夫研发独家剂型，实际上有些多余。”

　　对于以上说法，本报记者多次致电西安大恒有关负责人并发去采访提纲，但截至发稿，该公司并没有对问题给予回应。而对于西安大恒为何高价格能中标，当中是否有进行议价评估，本报记者一个星期前向广东省药品交易中心发去采访提纲，但在截稿前也没有得到回应。

　　高价药排挤“便宜药”？

　　陈生向本报记者表示，在“一品两规”以及医院在购入价加价15%作为零售价的这两重规定下，就可能会导致医生倾向于开贵药，便宜胶囊没有医院买。这无形中给患者增加了治疗费用。

　　一家三甲医院药房负责人表示，大医院有药事委员会，中标的同种药品很多，在“一品两规”下，医院进哪一种是药事委员会来定。但是患者实际用哪种则基本由医生处方决定。这位人士也认为，而有医药代表负责推广的药品，销售肯定会好过没有医药代表的同类产品。结果可能会导致，高价药可能开得更多，因为高价药利润空间大，销售费用也更多。

　　广州某医院一位从业多年的医生向本报记者坦言，医生处方考虑的因素很多，撇开价格回扣的问题，不少医生仍然会偏向开高价药，因为虽然是同一品种同一剂型，但临床使用的效果往往会有差别，在医生层面看，用药安全及有效是首先会考虑的问题，而不是价格。他表示，一方面，价格高的药通常是原研药、独家药，这些品种常年使用，比较有保障，医生用药比较放心，另一方面，以一些抗生素为例，旧的抗生素虽然仿制多，价格便宜，但副作用比较大，新一代的抗生素则会较贵。

　　剂型“独家”一窝蜂

　　国家卫计委公布的最新数据显示，2014年1~11月，全国三级公立医院次均门诊费用为267.9元，二级公立医院次均门诊费用为176.3元，而在5年前，2010年，这两个数据分别为220.2元和139.3元，同比分别上涨了21.66%和26.56%。

　　但是另一方面，本报今年以来采访中多次接触到医改药品招标的话题，很多医药中标企业又反映药品招标过程中，砍价“太过血腥”，企业无利可图，中标价甚至低于生产成本。

　　一位医药生产企业负责人与本报记者谈及药价问题时认为，目前的新药研发能力过低，国内药厂跟风仿制，低水平竞争，虽然一些药物的价格已经降到很低，但看病贵问题仍未解决，原因在于药品招标降的多是仿制药，独家药、新特药物依然很高。多名接受采访的行业内人士向本报记者表示，一边是政府组织的招标降药价挤水分，一边却是各种独家药、进口药等缺乏竞争的品种价格一直虚高。赵镇表示，药品招标竞争激烈，独家剂型、独家药、专利药面对的是一个蓝海市场，竞争小，也就意味着药品可以待价而沽。

　　医药行业统计机构医药魔方向《第一财经日报》提供的数据显示，目前类似西安大恒这类独家药的数量不少。目前国内独家品种批文有4474个，其中2054个为剂型独家。“剂型独家中，既有创新的品种，也有为了获得‘独家’而改变剂型的品种。”

　　一位业内观察人士向本报记者坦言，从前药品审批的准入门槛很低，因此不少厂家为了“独家”而改变剂型，但对临床并没有太大作用。但到底谁是真“创新”，谁是为了“独家”而“创新”，他表示难以统计，“但我估计最多只有三分之一是创新的，这要逐一分析，即使在国家层面，因为本来的基数大，要筛选的工作量也不小。”

　　据本报记者了解，目前国家已经注意到这种情况，并将在年内开启对包括独家药在内的贵族药谈判。但上述业内观察人士坦言，由于筛选工作量不小，现在招标各个省份多采取“一刀切”的方式，有的不管是否创新，只要独家都压价，有的则统一不降。编辑：一财小编