赣食药监保〔2014〕5号

 

各设区市、樟树市食品药品监督管理局，各直属单位：
 

       现将《2014年江西省保健食品监管工作要点》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

 

 

                                                                   江西省食品药品监督管理局
 

                                                                        2014年4月14日

 

                 2014年江西省保健食品监管工作要点

　　

       2014年全省保健食品监管工作的总体要求是：认真贯彻全国保健食品监管工作会议和全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，紧密围绕省局2014年工作要点，按照“强化基础，突出重点，完善制度，创新机制”的工作原则，落实监管责任，加强日常监管，提高依法行政能力，构建长效工作机制，继续加大保健食品打“四非”工作力度，切实保障保健食品质量安全。现就全省2014年保健食品监管工作要点明确如下：
 

　　一、落实安全责任
 

      （一）强化监管责任落实。进一步明确省、市、县三级监管事权划分，细化监管责任，明确监管任务。建立健全考核制度，量化评价标准，开展绩效考核，落实监管责任。
 

      （二）督促企业落实主体责任。按照“属地管理”原则，各级食品药品监管部门与监管相对人签订质量安全责任书，落实企业主体责任。在生产经营企业推行质量承诺公示。全面推进保健食品生产企业质量受权人试点工作。
 

       二、完善各项制度
 

      （三）建立全省保健食品专家库。制订专家库管理办法，强化专家考核，完善专家管理，为承接国家总局下放部分保健食品审批（备案）提供智力支持。
 

       （四）进一步规范许可审批流程。健全完善现场检（核）查制度和现场检（核）查员管理办法，建立保健食品生产许可事后监督制度，完善许可退出机制，提高依法行政水平。
 

       （五）督促企业落实各项管理制度。建立健全原料供应商审核制度、生产企业停开业报告制度、产品召回制度和经营单位进货查验制度、索证索票制度、产品台帐等制度，提高企业质量安全管理水平。
 

       （六）创新工作机制。开展保健食品质量安全追溯体系建设试点工作，制订保健食品监督抽检标准化操作流程，开展保健食品生产企业关键岗位在线培训课题研究。
 

       三、加强日常监管
 

       （七）严格许可管理。严格落实保健食品申报资料审查要求，严格保健食品生产许可准入标准，加强受理审查，规范现场核查，把好准入关。加强保健食品广告内容审查，严格广告审批。
 

       （八）加强生产经营监督。做好保健食品流通许可与食品流通许可的衔接。结合辖区监管实际，制定监督检查工作计划和方案，明确监督检查频次，确定重点品种、重点对象，加大监督检查力度。
 

       四、强化综合治理
 

       （九）突出监管重点。探索实施企业分级分类监管。以减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品为重点，加强对原料采购、进货查验、台账建立、索证索票等重点环节，批发市场、超市、药店等重点场所，生产聚集区、问题多发区以及主导产业区等重点区域的监督检查。
 

       （十）巩固和扩大打“四非”专项成果。以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，继续采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，对“四非”问题露头就打，坚决防止反弹反复。对明查暗访中发现的重大案件、通报过的重点企业、非法添加的产品、制假售假的窝点和违法行为屡打不绝、反复发生的区域进行再检查，继续保持打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势。加强保健食品科普宣传，营造良好宣传氛围，不断增强公众对保健食品安全的信心。
 

       五、健全信用档案
 

       （十一）摸清监管对象底数。全面建立健全保健食品生产经营企业监管档案，完善“一品一档”、“一企一档”、“一店一档”等档案信息，推动监管与信用信息的健全完善。
 

       （十二）制定保健食品安全信用等级评定标准和管理办法。全面开展对全省保健食品生产企业安全信用等级评定工作，逐步开展对全省保健食品经营单位安全信用等级评定工作。充分利用等级评定结果，有针对性地实施分级分类监管，提高监管效能。
 

       （十三）开展保健食品示范创建工作。制定创建保健食品安全示范单位实施方案，细化创建标准，发挥典型示范带动作用。
 

        六、强化技术支撑
 

       （十四）加强检验机构技术支撑能力建设。全面摸清全省各级保健食品检验机构检验能力和资质情况，督促指导省、市（食品）药品检验所做好保健食品检验扩项、资质认证和检验机构认定工作，合理规划建设布局，逐步建立以省所为龙头、区域市所为依托的检验机构技术支撑体系。
 

       （十五）认真做好安全风险监测工作。全面完成2013年保健食品安全风险监测工作，及时总结分析并报送监测结果。按照风险监测与监督抽验相结合的改革措施，对风险监测中发现的违法违规行为，要依法做好立案查处工作。对发现的不合格产品，加强监督检查和隐患排查，做好风险防控。充分运用风险监测信息，建立完善存在安全隐患产品的处理程序和风险监测结果利用平台，提高风险防控能力和水平。
 

       （十六）积极开展监督抽检工作。针对安全风险较高的重点区域、重点环节和重点产品，制定监督抽检计划，加强监督抽检工作，及时发布抽检质量公告，依法依规做好不合格产品处理。
 

       七、提升工作能力

       （十七）深入开展调查研究。深入调研，研究对策，重点开展保健食品原料前处理、保健食品生产企业检验检测能力和原料质量控制现状等的调研工作，在调研的基础上，有针对性地出台具体监管措施。结合党的群众路线教育实践活动，深入开展调查研究，掌握基层真实情况，研究破解保健食品监管工作中的难题。
 

       （十八）加强监管队伍建设。加大对市县保健食品监管人员的培训力度，邀请国家总局、兄弟省局的保健食品相关专家和基层一线监管人员专题授课。建立健全专业监管队伍，扩充保健食品现场检查员库，制订具体管理制度。