四、重点任务
(一)重点发展三类产品
1.重大创新药物
以严重危害我国人民健康的重大疾病为重点,突破10-15项重大核心关键技术,自主研制30个左右创新性强、科技含量高、市场前景好、拥有自主知识产权的新药,提升制药装备技术水平,提高创新药物的国际竞争力,满足公众用药需求。
专栏1:重大创新药物
新药靶标发现。重点开展大规模结构基因组研究、基于片段的药物设计、以及基于靶标结构的药物结构修饰与优化研究,多维度研究药物作用机制、潜在的脱靶效应,发现和选择合适的药物靶点,为原创性药物研发提供治疗靶标。 疫苗和抗体。支持病毒性疫苗、联合疫苗、基因重组蛋白质疫苗、多糖蛋白结合等细菌性疫苗及治疗性疫苗研究;支持抗体偶联药物、双特异性抗体、新靶点抗体及单克隆抗体药物研究。 小分子靶向药物。结合新型生物标志物和药物干预靶标,开展新化学实体(NCE)药物的新颖性、优效性和药代研究,改善药物递送系统的可及性以及药物的安全性,研发新型小分子靶向药物。 中药新药。突出重大疾病和中医优势病种,重点加强源于经典名方、院内制剂、名老中医经验方等中药复方新药以及中药组分或单体新药的研发,创制临床疗效突出、安全性高、质量可控、易于服用的中药新药。 制药装备。以数字化、网络化、智能化为主要发展方向,重点发展原料药机械及设备、制剂机械及设备、饮片(中药)设备、药品包装机械设备、药品检测设备等面向医药产业需求的高端生产设备,提升自主产品市场占有率。 |
2.高端医疗器械
突出解决我国高端医疗器械严重依赖进口、核心部件国产化程度低的问题,重点加强数字诊疗装备、体外诊断产品、高值耗材等重大产品攻关,协同推进检测与计量技术提升、标准体系建设、示范应用推广等工作,打破进口垄断,降低医疗费用,提高产业竞争力,促进我国高端医疗器械行业的跨越发展,推动产业整体向创新驱动发展转型。
专栏2:高端医疗器械
数字诊疗装备。以早期、精准、微创诊疗为方向,以严重依赖进口的医学影像诊断和先进治疗的前沿产品为主攻方向,突破新型成像、先进治疗和一体化诊疗等颠覆性技术,重点推进多模态分子成像、新型磁共振成像系统、新型X射线计算机断层成像、新一代超声成像、低剂量X射线成像、复合窥镜成像、新型显微成像、大型放射治疗装备、手术机器人、医用有源植入式装置等产品研发,完善相关标准与检测,加快推进数字诊疗装备国产化、高端化、品牌化,完善创新链、产业链和服务链。 体外诊断产品。突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术,开发全自动核酸检测系统、高通量液相悬浮芯片、医用生物质谱仪、快速病理诊断系统等重大产品,研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品,提升我国体外诊断产业的竞争力。 组织器官修复和替代材料及植介入器械。以组织替代、功能修复、智能调控为方向,突破3D打印、人工智能等新技术应用,研发组织工程化产品、植介入医疗器械及配套手术器械、口腔植入及颌面修复材料、血液净化材料及设备等新一代生物医用材料器械,提升产品品质,实现进口替代。 便携式、小型化的移动医疗装备。重点突破远程、移动、智能一体化融合关键技术,开发适用于移动医疗的体征监测、疾病诊断、支持治疗相关设备与诊断软件,研发多种移动环境下的专用医疗设备、应急救治设备和配套的标准规范与质量评价体系,制定移动医疗解决方案和家庭化、个体化医疗健康连续服务综合解决方案。 |
3.新型健康产品
围绕健康促进、慢病管理、养老服务等需求,重点发展健康管理、智能康复辅具、健康营养食品、环境健康、科学健身、中医药养生保健等新型健康产品。
专栏3:新型健康产品
健康管理产品。重点突破人体生理、心理、行为关键参数移动检测与获取的新原理、新方法,脑、心脏等重要器官新型生物医学传感测量新技术,以及非药物干预相关关键技术,开发适用于人体日常生理、行为、心理以及环境等连续性信息检测健康电子类穿戴式监测、便携式检测、非接触式监控、近人体空间健康信息采集等健康管理产品。 智能康复辅具。围绕功能代偿、生活护理、康复训练等需求,重点突破柔性控制、多信息融合、运动信息解码、外部环境感知等新技术,开发系列智能假肢、智能矫形器、外固定矫正系统、新型电子喉、智能护理机器人、外骨骼助行机器人、智能喂食系统、多模态康复轮椅、智能康复机器人、虚拟现实康复系统、肢体协调动作系统、智能体外精准反搏等康复辅具。 健康营养食品。围绕婴幼儿、孕妇、老年人的健康营养问题,患病人群的医学营养的临床需求,以及特殊环境工作人员的防护需要,重点推动抗衰老产品、膳食补充剂、营养强化食品、功能食品、特殊医学用途食品的研发。 环境健康产品。研发与建筑设备集成的健康数据监测与采集设备、家居环境风险报警设备、室内健康环境自维持控制设备、智能家居服务终端,建立人居健康环境标准体系,支持健康服务入户进家。 科学健身产品。开发运动健康芯片、运动可穿戴设备、评估测试一体化系统、科学健身指导、智慧健身器材和装备、“互联网+”健身服务配套设备等新型产品,促进运动健康,提升全民健身的科技水平。 中医药健康产品。发挥中医药“治未病”的特色优势,重点发展中医健康状态评估及风险预警仪器设备、中医药干预技术产品、传统养生功法产品、以及功能性食品和新型中医诊疗设备。 |