十二、婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人的责任和义务主要有哪些?
申请人的责任和义务主要有:
(一)对提交材料的真实性、完整性、合法性负责,并承担法律责任。
(二)协助食品药品监管部门开展与注册有关的工作。
(三)不得隐瞒真实情况或者提供虚假材料、样品申请注册;不得以欺骗、贿赂等不正当手段申请注册。
(四)不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。
(五)不得生产经营未按规定注册的婴幼儿配方乳粉。
(六)不得未按注册的产品配方要求组织生产婴幼儿配方乳粉;不得擅自变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册事项。
(七)标签、说明书涉及产品配方的声称要与产品配方注册内容一致。
(八)同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
十三、婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉生产许可如何衔接?
按照《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》和《办法》规定,我国婴幼儿配方乳粉生产企业应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册后,再根据《食品生产许可管理办法》规定,依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可,方可组织生产婴幼儿配方乳粉。
十四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册是否给一定过渡期?
《办法》将从2016年10月1日起施行。为保障企业的生产销售连续性以及婴幼儿配方乳粉市场供应,食品药品监管总局将发布相关文件,给一定过渡期。
十五、《办法》有哪些配套文件?
为确保《办法》顺利施行,方便申请人申请注册,指导相关机构开展注册工作,食品药品监管总局还组织起草了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目要求》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查规定》等配套文件,发布后与《办法》一起实施。