点击下载 国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定全文
发布时间：2016-04-26 15:05
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016年3月7日发布，为做好特殊医学用途配方食品注册工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件，包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。 有关单位和社会各界人士可以在
发布时间：2016-04-19 14:09
根据国家食品药品监督管理总局意见，现就《跨境电子商务零售进口商品清单》有关商品备注说明如下： 一、关于配方奶粉备注中按照食品安全法应当注册而未注册的除外 根据新修订的《中华人民共和国食品安全法》，婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监管部门注册。由于《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》仍在制定过程中，目前跨境电子商务零售进口婴幼儿配方乳粉时，暂不需要获得相关产品的配方注册证书。 从2018年1月1日起，在我国销售的婴幼儿配方乳粉，包括通过跨境电子商务零售进口的婴幼儿配方
发布时间：2016-04-14 13:19
点击下载 保健食品注册与备案管理办法（国家食品药品监督管理总局令第22号）全文 国家食品药品监督管理总局令第22号《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。 局 长 毕井泉2016年2月26日保健食品注册与备案管理办法 第一章 总 则 第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。第三条 保健食品注册
发布时间：2016-04-14 10:40
各有关单位： 根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，经专家评审委员会的安全性评估，现公开征求多穗石柯等5种新食品原料和-羟基--甲基丁酸钙扩大使用范围的意见，截止时间为 2016年5月12日。请将意见反馈至国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心。 传真：010-84088654 邮箱：zhangxx3961@sohu.com 国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心 2016年4月12日 附件1.多穗石柯等5种新食品原料征求意见内容及有关情况的说明.docx
发布时间：2016-04-13 13:33
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下： 一、方案的出台背景。 2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确调整药品注册分类。2015年11月4日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，同意国务院组织开展药品注册分类改革。为落实上述政策要求，满足实际工作需要，食品药品监管总局制定发
发布时间：2016-04-12 09:36
财政部 发展改革委 工业和信息化部 农业部 商务部海关总署 国家税务总局 质检总局 食品药品监管总局 濒管办 密码局公告2016年第40号 为营造公平竞争的市场环境，促进跨境电子商务零售进口健康发展，经国务院批准，财政部、海关总署、国家税务总局已印发《关于跨境电子商务零售进口税收政策的通知》（财关税〔2016〕18号）。为落实跨境电子商务零售进口税收政策，现将《跨境电子商务零售进口商品清单》予以公布。 附件: 跨境电子商务零售进口商品清单 财政部 发展改革委 工业和信息化部 农业部 商务
发布时间：2016-04-08 14:05
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。该《规范》将于2016年6月1日实施。现将有关内容解读如下： 一、《规范》制定背景 通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重要方式之一。发达国家和地区以及国际机构经过长期的监管实践逐步制定了较为成熟的医疗器械临
发布时间：2016-03-24 10:14
点击下载 医疗器械临床试验质量管理规范全文 《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
发布时间：2016-03-24 10:03
为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》，点击查看全文）。该《办法》将于2016年7月1日实施。现就有关问题说明如下： 一、为什么制定《办法》？ 由于特殊医学用途配方食品食用人群的特殊性和敏感性，上世纪80年代末，基于临床需要，特殊医学用途配方食品以肠内营养制剂形式进入中国，按照药品进行监管，经药品注册后上市销售。国务院卫生行政部门分别于2010年、2013年公布了《
发布时间：2016-03-11 09:23
点击下载 特殊医学用途配方食品注册管理办法全文 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。第一章 总则 第一条 为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。
发布时间：2016-03-11 08:45
中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法》和《银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。 特此公告。 附件：1.银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法 2.银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法 食品药品监管总局 2016年3月4日附件：2016年第52号公告附件1.doc2016年第52号公告附件2.doc
发布时间：2016-03-10 11:03
最新资讯
热点排行
