中国是一个文明古国,有着食疗和食养的悠久历史和传统,经过几千年的实践,积累了大量的养生保健经验,形成了大量的养生保健药方,建立了独特的保健食品科学。中医中药作为传统的医药卫生和养生文化,是我国保健食品研制的重要理论基础和有效的物质来源。当前,既有东方医药文化内涵,又有传统饮食特色的中药类保健食品已经普遍受到了人们的认可和欢迎,并且具有广阔的前景和需求。
一、中药类保健食品的发展状况
目前,我国已是世界第二大保健食品市场和全球最大的保健食品消费国,同时我国也是世界保健食品产业中重要的原料供应国。根据国家食品药品监督管理总局统计,截至2012年底,全国保健食品生产企业共有2006家,产值约2800多亿元,国产保健食品13493个,进口保健食品719个。其中,中药类保健食品数量具有明显优势。自2006年以来,在国家食品药品监督管理局全年批准的保健食品初次注册申请中,中药保健食品( 纯中药、含中药或含中药提取物)所占的比例一直保持在40%以上。截止2015年底,保健食品现有批文已经超过15000个,其中除部分维生素矿物质类营养补充剂外,主要是以中药材原料为主的保健食品,如西洋参、灵芝、枸杞子等传统中药材在保健食品中有着广泛应用。
二、中药类保健食品评价体系存在的问题
1、关于保健食品评价的理论基础。目前在药品的注册和生产过程中,中药和化学药品是有着不同的评价体系和评价标准。但对于保健食品而言,通俗地说,还是在用现代医学(西医)的理论和评价体系来审评以中药为主的保健食品。比如:“肝火上升”,中医认为其表现症状为“目赤,易怒”等,个人主观上也有明确感觉,但却很难用西医的具体生化检测指标来判断,但这恰恰是中医药理论应用于保健养生领域的独到之处之一。因此,用现代医学(西医)的理论和标准来评价中药类保健食品,极大的限制甚至阻碍了中药类保健食品的发展。
2、关于保健食品保健功能的表述。当前国家食品药品监管总局批准的保健食品功能范围共有27项,如增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化等。以上功能已实施近二十年,未作大的调整和补充。但以上功能名称和评判体系的制定也是采用西医的标准,不能适应当前以中药材为原料的保健食品自身特点和发展要求。