特殊医学用途配方食品增至34款，全营养配方集体爆发

截至2019年7月5日，继年初的三款雀巢能恩系列产品被批准之后，又有共10款产品陆续被批准，其中6款为全营养配方食品。具体信息如下表：

序号	企业名称	产品名称	受理编号	信息发布时间
1	雀巢健康科学（中国）有限公司	佳膳佳立畅特殊医学用途全营养配方食品	国食注申TY20180009	2019年6月13日
2	圣元营养食品有限公司	优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂	国食注申TY20170087	2019年6月24日
3	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佰太能特殊医学用途全营养配方食品	国食注申TY20180042	2019年6月24日
4	杜尔伯特伊利乳业有限责任公司	焕初特殊医学用途全营养配方粉	国食注申TY20170055	2019年6月27日
5	杭州贝因美母婴营养品有限公司	贝新尔特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注申TY20170073	2019年6月27日
6	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	全安素®特殊医学用途全营养配方食品	国食注申TY20190001	2019年7月1日
7	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佳膳特殊医学用途全营养配方食品	国食注申TY20180026
8	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	佳膳悠选特殊医学用途全营养配方食品	国食注申TY20180027
9	每日乳业平泽工厂	爱思诺赋儿嘉特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品	国食注申TY20180036	2019年7月5日
10	每日乳业平泽工厂	爱思诺晨而慧特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注申TY20180035	2019年7月5日

由于机构改革的原因，原国家食药总局及国家市监总局网站仍处于数据迁移及建设完善中。因此，此10款通过注册的产品在以“注册证书待领取”的形式发布之后，截至2019年7月8日，只有7月1日发布的三款产品的具体信息在原国家食药总局“企业查询”栏目中公示，而其余七款仍在编辑上传中。因此，此七款产品的注册证书编号及注册有效期在下表（表1）中将以“-”标示，待相关信息在原国家食药总局网站公示之后，再进行补足。

特医食品注册现状汇总分析

至此，已有共计34款特医食品获批，其中8款为国产特医食品，其余26款为进口特医食品。值得一提的是，最新（7月5日）获批的两款产品均属于韩国乳制品生产企业--每日乳业，这也是首次有亚洲国家生产的特医食品在中国获批。具体产品注册信息如下：

表1. 34款获批的特医食品

序号	企业名称	产品名称	注册证号	有效期至
1	SHS INTERNATIonAL LTD	纽康特特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉	国食注字TY20175001	2022年11月19日
2	ABBOTT LABORATORIES S.A.	雅培亲护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉	国食注字TY20175002	2022年11月19日
3	ABBOTT LABORATORIES S.A.	菁挚呵护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉	国食注字TY20175003	2022年11月19日
4	杭州贝因美母婴营养品有限公司	贝因美特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品	国食注字TY20180001	2023年2月12日
5	SHS INTERNATIonAL LTD	纽贝瑞特殊医学用途婴儿苯丙酮尿症配方粉	国食注字TY20185001	2023年2月26日
6	MEAD JOHNSON B.V.	亲舒特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉	国食注字TY20185002	2023年3月19日
7	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	喜康宝贝初特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶	国食注字TY20185003	2023年6月25日
8	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	喜康宝贝育特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶	国食注字TY20185004	2023年6月25日
9	MEAD JOHNSON B.V.	安儿宝特殊医学用途婴儿无乳糖配方粉	国食注字TY20185005	2023年7月22日
10	NESTLE NEDERLAND B.V.	早瑞能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20185006	2023年7月22日
11	苏州恒瑞健康科技有限公司	舒乐加特殊医学用途电解质配方食品	国食注字TY20180002	2023年7月22日
12	苏州恒瑞健康科技有限公司	乐棠特殊医学用途电解质配方食品	国食注字TY20180003	2023年7月22日
13	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	小安素®特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20185007	2023年8月2日
14	MEAD JOHNSON B.V.	安婴宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉	国食注字TY20185008	2023年8月13日
15	圣元营养食品有限公司	优博敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品	国食注字TY20180004	2023年8月13日
16	圣元营养食品有限公司	优博安能特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20180005	2023年8月13日
17	ABBOTT LABORATORIES S.A.	雅培喜康宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉	国食注字TY20185009	2023年10月7日
18	MILUPA GMBH	纽荃星特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20185010	2023年10月7日
19	SHS INTERNATIonAL LTD	纽贝臻特殊医学用途苯丙酮尿症配方粉	国食注字TY20185011	2023年12月19日
20	NESTLE NEDERLAND B.V.	蔼儿舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品	国食注字TY20185012	2023年12月19日
21	ABBOTT NUTRITION	喜康宝贝添特殊医学用途婴儿营养补充剂	国食注字TY20185013	2023年12月19日
22	Nestlé Deutschland AG	早启能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20195001	2024年1月23日
23	Nestlé Deutschland AG	超启能恩特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品	国食注字TY20195002	2024年1月23日
24	NESTLE NEDERLAND B.V.	安儿宁能恩特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品	国食注字TY20195003	2024年1月23日
25	雀巢健康科学（中国）有限公司	佳膳佳立畅特殊医学用途全营养配方食品	-	-
26	圣元营养食品有限公司	优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂	-	-
27	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佰太能特殊医学用途全营养配方食品	-	-
28	杜尔伯特伊利乳业有限责任公司	焕初特殊医学用途全营养配方粉	-	-
29	杭州贝因美母婴营养品有限公司	贝新尔特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	-	-
30	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	全安素®特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20195005	2024年6月26日
31	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佳膳特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20195006	2024年6月26日
32	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	佳膳悠选特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20195007	2024年6月26日
33	每日乳业平泽工厂	爱思诺赋儿嘉特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品	-	-
34	每日乳业平泽工厂	爱思诺晨而慧特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	-	-

注：表中产品的通用名称均为2019年5月30日国家市监总局公布的调整后的通用名称

按企业来看，目前共有10家企业获得特医食品注册证书，其中雀巢以共计9款产品成功反超雅培，成为在华获批产品数量最多的企业。而随着此次伊利集团产品的获批，国内获得注册证书的企业上升为4家，除伊利外分别为杭州贝因美，苏州恒瑞健康和圣元营养食品有限公司。

从产品类型来看，34款获批的特殊医学用途配方食品中，有24款为特殊医学用途婴儿配方食品，占到了总数的70%以上；3款为非全营养配方食品，7款为全营养配方食品。具体情况如表2所示。由表2可知，目前现有的产品类型中，除特定全营养配方食品外，其余类型下均有产品被批准。

表2. 特医食品类型及相应获批情况

类型			获批数量	品牌/公司	适用人群
特殊医学用途婴儿配方食品	乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方		2	纽康特/SHS (纽迪希亚, 属达能旗下) 蔼儿舒/雀巢	0-12个月
	乳蛋白部分水解配方		5	雅培亲护/雅培菁挚呵护/雅培亲舒/美赞臣优博敏佳/圣元超启能恩/雀巢	0-12个月
	无乳糖配方或低乳糖配方		4	贝因美/杭州贝因美安儿宝/美赞臣安儿宁能恩/雀巢爱思诺赋儿嘉/每日乳业	0-12个月
	氨基酸代谢障碍配方		1	纽贝瑞/ SHS (纽迪希亚, 属达能旗下)	0-12个月
	早产/低出生体重婴儿配方		10	喜康宝贝初/雅培喜康宝贝育/雅培早瑞能恩/雀巢安婴宝/美赞臣优博安能/圣元喜康宝/雅培纽荃星/美乐宝早启能恩/雀巢爱思诺晨而慧/每日乳业贝新尔/杭州贝因美	0-12个月
	营养补充剂		2	喜康宝贝添/雅培优博启能/圣元	0-12个月
特殊医学用途配方食品	全营养配方食品		7	小安素/雅培佳膳佳立畅/雀巢小佰太能/雀巢焕初/伊利全安素®/雅培小佳膳/雀巢佳膳悠选/雀巢	1-10岁或10岁以上
	特定全营养配方食品		0	NA	NA
	非全营养配方食品	电解质配方	2	舒乐加/苏州恒瑞	10岁以上
		电解质配方	2	乐棠/苏州恒瑞	18岁以上
		营养素组件	0	NA	NA
		增稠组件	0	NA	NA
		流质配方	0	NA	NA
		氨基酸代谢障碍配方	1	纽贝臻/SHS	10岁以上

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