补充剂的亮点不仅是原料，载体技术更重要

维生素和矿物质补充剂从最初的片剂形式，被改造成了更容易吞咽的胶囊、凝胶和软胶囊形态，但消费者还是不够满意。于是后来就有了软糖、口香糖甚至麦片形式的维生素&矿物质补充剂。但消费者还是不满意。

没办法，生产商只能开发更方便、更有吸引力和更有创意的补充剂剂型。现在，从营养纳米乳液到脂质体混合物，我们可能见证了很多令人兴奋的食品补充剂领域的进步。但这时候消费者又有疑问了，它们真的是补充剂吗？

这是行业和监管机构面临的问题，因为新的营养平台延伸了科技、创意和法规的边界。这些边界有多远？有人表示当前还处于早期阶段，法规才是决定这些问题的关键所在。FDA可能会说，他们知道法规的底线在哪，保证公众安全就是当前的法规底线。所以当生产商开发新的补充剂运载方式时，安全是不能逾越的底线。

挑战传统
尽管补充剂载体技术一直在创新发展，但传统的运载工具如粉剂、凝胶、软胶囊、液体和软糖物等，仍然是当前最受欢迎的补充剂运载方式。

NMI在2015年进行的非处方Rx数据（SORD）调查结果显示，不管是千禧一代（1984-2000年出生），X一代（20世纪60年代中期至70年代末出生），还是婴儿潮一代（1946-1964年出生），都倾向于传统的运载方式。更具体地说，42%的补充剂用户更喜欢胶囊，41%的人更喜欢片剂。虽然这些运载方式在过去是成功的，但也面临着来自未来创新载体系统的挑战。

为什么要创新
在满足某些特定消费者的需求、偏好和局限性方面，补充剂的运载方式创新至关重要的。比如年纪较大的消费者有吞咽片剂困难，儿童也不喜欢片剂，一般消费者对老旧的补充剂剂型可能也会感到厌烦。甚至连心理学也起到了一定作用，因为传统的药片和胶囊容易让人们联想到药物。

以舌下含服的维生素B12为例，作为一种重要的营养成分，通过舌下含服，维生素B12能被舌下的毛细血管直接吸收，方便又有效果。人体的肠道中有很多可以帮助吸收B12的酶，但随着年龄的增长，这些酶的数量会减少，活性会减弱。

这种维生素B12产品还可以装在一个滴瓶中，也符合用膳食补充剂GMPs，可以使用膳食补充剂声称。但不能告诉顾客，它是通过舌头下的毛细血管来吸收的，而不是通过肠道。只有医生才能这样声称，因为这是一种治疗巨细胞性贫血的方法。那么问题来了，这样的产品到底是属于补充剂，还是更适合临床应用？FDA的答案是后者。从公共健康/公共政策平衡来看，这没有问题。

事实上，即使是广受欢迎的功能性食品也会进入不确定的监管领域。例如最近FDA警告市场营销人员，由于他们的产品是传统食品而不是补充剂，所以产品中含有的褪黑素属于掺假成分，因为该成分未获得食品GRAS成分资格。

FDA对纳米粒子的态度
也许补充剂载体技术中最能吸引FDA的注意的就是纳米粒子了。即使是研究化学成分副作用的毒理学家，也认为纳米技术可能是新产品开发中最令人不安和最不明确的领域。

不过，一些品牌宣传自己的纳米技术，促进产品的推广，声称饮食成分被分解成非常小的颗粒（纳米级大小）时将更具功效。令人担忧的是，纳米大小的成分可能会通过血脑屏障和其它障碍，我们的身体已经进化到可以控制进入身体内部和关键器官的物质，但目前还没有足够的研究来说明一旦一些成分穿过屏障进入重要器官会发生什么。所以说，这是一个连毒理学科学家都还无法解决的难题。

生物利用度往往让人们忽略了纳米粒子的安全性。FDA赋予一些处于常规状态下的食品成分GRAS身份，但当其变成纳米级材料以后，就很难在确保它们的安全性了。想知道一种原料安全与否，最简单的做法就是测试，但问题是对于纳米级原料，很多人根本不知道该如何测试。

此外，一些声称含有纳米颗粒的产品其实根本不含纳米原料，反而让消费者多了一层顾虑。类似的安全问题往往伴随着几乎每一种运载方式都是为了增加原料的生物利用度，并更多地进入人体循环系统。但生产商往往忽视了最根本的问题，即安全问题；舍弃产品安全而无线追逐产品的生物利用度，无异于缘木求鱼。

注重安全并不代表不再创新，行业“等了好些年”才迎来了结构稳定，可以保护像鱼油这样不稳定成分的素食胶囊。但这是建立在很多次的失败之上的，之前的素食胶囊存在过于僵化、易泄露以及其它种种缺点，但现在都解决了，所以创新必须一直做下去。

比如说像“囊中囊”之类的混合封装方式，可以将两种甚至多种不同的功能成分结合在一个胶囊中，这种“少即是多”的产品可以减少消费者一次需要摄入的数量，而且使用更加方便。

脂质复合颗粒（LMP）技术也可以通过调整释放时间和提高生物活性来改善产品的生物利用度。LMPs是直径为50-300微米的微球体，每一个粒子都可以定制，以包含从植物到维生素再到氨基酸等各种微量活性成分。由于具有优异的流动特性，这些颗粒具有广泛应用领域，包括粉末混合，胶囊和条形袋等。

口感的重要性
研究者表示，LMPs给人的口感是丝滑的，而不是嘎嘣脆的感觉，更重要的是，他们可以掩盖产品的苦味，改善消费者的食用体验。

在考虑补充剂的剂型时，适口性仍然是重要的因素。以最受欢迎的粘性糖果剂型为例，在开发复合维生素的时候，很难平衡二者的味道和质地，尤其是对那些含有高矿物质的产品来说。对于同时含有微量元素、可溶性物质和矿物质的粘性糖果，需要进行特殊处理。但当温度超过98摄氏度，水分含量超过10%，而pH值为3左右时，粘性糖果就无法再保证产品的功能活性。

补充剂的亮点不仅是原料，载体技术更重要

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