来源:Nutraingredients
新资源食品(Novel Food)是健康产品进入欧洲市场的重要依据,为此,1997年1月27日欧盟通过258/97法案,1997年5月正式实施。该法案对新资源食品的定义、范畴、审批、标签等做出规定,建立了市场前的评估和审批体系。近日,欧盟委员会(EC)对多款新资源食品原料的规格和应用范围进行修改。
1.芫荽籽油的皂化值降低
近日,欧盟委员会对来自芫荽(Coriandrum sativum)的芫荽籽油(coriander seed oil)作为新食品原料的规格要求进行了修订,将油皂化值从目前的每克186mg氢氧化钾(KOH/g)调整为每克179mg KOH/g。
2018年5月17日,法国Ovalie创新公司要求改变皂化值,皂化值本质上是测量所有脂肪酸的平均分子量(或链长)。文件指出,申请人的理由是为了考虑芫荽籽油在精制加工过程中皂化值的变化,有必要作出更改,以用于食品补充剂产品中。
芫荽籽油中包含的原始脂肪酸成分对人体健康有诸多好处,比如抗菌和促消化。它的主要脂肪酸petroselinique被证明可改善皱纹,细纹和过度出汗(多汗症)等,能够作为美容护肤原料添加在美容产品中。
2. 2’–岩藻糖基乳糖(2’-FL)规格修改
EC还对大肠杆菌K-12菌株生产的2′-岩藻糖基乳糖作为新食品原料的规格要求进行了修订。所要求的改变涉及2′-FL水平从90%下降到83%,并增加了新食品中微量糖类的存在,这些糖类包括D-乳糖(从3%到10%)和difucosyl-D-乳糖水平的增加(从2%到5%)。
丹麦Glycom公司在2018年8月16日向欧盟委员会提出要求,要求改变K-12生产的2′-FL的规格。建议的提出是基于其制造过程的修改,包括取代结晶纯化步骤与喷雾干燥步骤目前用于生产大肠杆菌BL21来源的2′-FL。
文件中提及,这种生产净化步骤的变化要求在生产2′-FL时增加使用D-乳糖作为发酵基质,这也就解释了2′-岩藻糖基乳糖水平的轻微下降,也解释了D-乳糖和difucosyl-D-乳糖在终端新品中含量的轻微增加。Glycom认为,为了减少2′-FL制造过程对能源和环境的影响,并降低每单位生产成本,这些提议的生产更改是很有必要的。
3.裂壶藻油应用规格修改
根据法规,欧盟委员会还对裂壶藻(Schizochytrium sp.)ATCC PTA-9695菌株来源的裂壶藻油作为新食品原料的使用名称和规格要求进行了修订。修订内容包括:在欧盟委员会实施细则(EU)2017/2470建立的授权新食品原料清单中的“裂壶藻油”条目中,新食品原料来源菌株名称修订为“Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) oil”。新增裂壶藻油的规格要求,规定了壶藻油作为新食品原料的过氧化值、反式脂肪酸等指标要求。
这一决定是对2018年9月10日DSM欧洲营养产品部门的要求做出回应,该部门要求将这种微藻油的使用范围扩大到水果和蔬菜泥中。此外,DSM要求从欧盟所列的新食品名单和含有该菌株的食品标签中删除提及该菌株(ATCC PTA 9695)。该文件指出,申请人认为有必要更改裂壶藻菌株的名称及标签规定。
目前有四种来自裂壶藻的油脂已获得授权,并被列入新食品名单中。然而,欧盟委员会注意到裂壶藻(ATCC PTA-9695)油是唯一一种必须在标签上指出的。EC表示,对裂壶藻(ATCC PTA-9695)油的命名和标签的改变,将确保所有经批准作为新食品原料的裂壶藻油的命名和标签一致性,而不会对人类健康和消费者利益产生负面影响。目前允许的食品补充剂中最高水平Omega-3脂肪酸DHA油,普通人是250毫克/天,孕妇和哺乳期妇女为450毫克/天。