药品,可以说是
人类战胜疾病最有力的武器
改革开放以来
我国医药产业整体规模不断发展壮大
2017年,我国药品工业销售收入为2.53万亿元人民币,比1978年增长346倍;医疗器械工业销售收入为5527亿元人民币,是2011年2.4倍。
一起看看在这40年里取得的成果吧
关于新药研发
可以说集中了一系列高科技
这其中最具代表性之一的
就是由屠呦呦奶奶的科研团队
发现并提取的青蒿素
1986年
它作为国家1类新药获批上市
为全球的疟疾防治做出了巨大贡献
在这之后的20年间
先后研发了多达78种
具有自主知识产权的创新型药物
此后创新药的数量
就像雨后春笋般快速增加
比如在“十二五”期间
就有210个创新药获批
15个1类创新药获批生产
110多个新化学仿制药上市
一批大型医疗设备
高端植入介入产品也获批上市
在医药产业创新方面
也在人民临床急需的药物下足了功夫
例如,加强原研药、首仿药
中药、新型制剂、高端医疗器械的
研发创新
加快肿瘤、糖尿病
心脑血管疾病等
多发病和罕见病重大药物产业化
特别要说的是
2017年
由我国独立研发的
“重组埃博拉病毒病疫苗”获批上市
更是让人类在战胜埃博拉的道路上
向前迈进了一大步
药监系统在发挥监管导向作用的同时
不断激发药品生产企业活力
2007年
新修订的《药品注册管理办法》出台
提高了仿制药申报门槛
全力保障新药研发
另外
通过各种形式的联合、兼并、重组
在一定程度上
改变了医药企业“多小散乱差”的局面
提高了生产集中度
解决了国内民众常用药和
医疗器械的供应问题
我们再来看看药品的进出口
改革开放以来
药品进出口贸易逐年快速增长
原料出口份额不断加大
药品出口结构不断改善
2015年
我国的药品出口额已达564亿美元
同时
药品的研发也在加快与国际接轨
目前已经累计有上百个仿制药
获得欧美国家注册批件
50多个新药开展国际临床研究
境外投资从设立研发中心
向建立生产基地发展
超亿美元的境外并购项目达10个以上
以上只是药品监管工作取得的一部分成果,接下来还将会继续努力,确保药品的安全性、有效性、可及性。