前言
中国药典显示,阿胶为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。阿胶不但可以入药,也可以入食,是我国第一批“药食同源”的中药材。
山东东阿阿胶是驰名海内外的补血滋补佳品,《神农本草经》记载的365种药材中,阿胶是唯一被说明产地的道地药材。中国药典显示,阿胶为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。阿胶不但可以入药,也可以入食,是我国第一批“药食同源”的中药材。
早在2002年,卫生部出台《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,明确了阿胶既是食品又是药品的品种,阿胶被列入了既是食品又是药品的物品名单。而且阿胶食先于药其实这正反映了传统的药食同源的思想,也说明了阿胶的安全和无毒副作用。
近年来,随着生活水平的提高,阿胶原材料不断吃紧,阿胶巨大的买方市场导致阿胶监管不力,乱象频发,阿胶的监管需要背后需要政策和技术的创新。
药品阿胶,保健品阿胶和食品阿胶
上文提到,阿胶是我国第一批“药食同源”的中药材。1. 国药准字阿胶是国家食品药品监督管理局批准的国药准字文号,是乙类OTC药物,产品的质量标准和生产工艺是严格按照《中国药典》来进行控制和操作的。2.而保健品类还没有阿胶的证号,所谓“保健品类的阿胶”大都是产品名称为“阿胶片”、“阿胶浆”、“阿胶膏”的阿胶衍生产品。3.食品阿胶 食准字阿胶意即没有药准字批文和保健品批文的阿胶,其质量标准时企业自主定制的,不受国家监控和控制,质量标准参差不齐,国家不允许食准字阿胶宣传功效和暗示功效。
阿胶的市场乱象
近年来,随着阿胶原材料的吃紧,阿胶保健需求的强劲增加,东阿、福牌少数几个品牌的市场垄断等多方面导致阿胶多次提高商品零售价格,统计显示,依据目前阿胶销售量和产能,市场上将近4成的阿胶或是含阿胶成分属假冒产品。
另外,受暴利驱使,一些厂家在阿胶原料中掺假的行为屡屡出现。不菲的价格,买到的却是用牛、猪、马皮甚至工业用皮等原料熬制的伪劣阿胶,低劣阿胶不但无法很好地滋补身体,反而可能会增加医药不良事件的发生率。
阿胶市场的良好监管需要政策和技术的同时进步
阿胶保健品普遍存在“重审批、轻监管”现象。一旦审批通过,生产与销售环节的监管如同“牛栏关猫”,且涉及食药监、卫生、工商、质检等多部门,整个行业就易乱象丛生。相关部门如何合力加强打击处罚力度,是当下应该思考的命题。
阿胶市场的规范同样需要检测技术的进步,“头、耳、尾、蹄”齐全、整张驴皮的传统检测手段,已不能完全满足生产企业的需求。中国药典中中的基于质谱,高效液相色谱的鉴定和含量测定方法无法满足阿胶产品的鉴别,滞后的药典方法亟待提高。
因此,建立可追溯的生产体系,源头控制阿胶原材料的真伪,同时积极推进政策监管的完善,创新阿胶鉴定鉴别新技术将会使阿胶市场逐步走向理性化的发展轨道。