我国目前保健食品注册工作执行的是《保健食品注册管理办法（试行）》，今年7月1日起将实施《保健食品注册与备案管理办法》。每一种产品在申请批准文号的过程中都需要经过大量的产品试验，而直接“套号”则“免除一切”，这些没有经过任何试验和检测的产品，不仅质量难以保证，功能更难达到要求。

　　

　　监管存在瑕疵

　　保健食品“套号”这一不法现象的存在，除了违法者不正当的逐利形态之外，还有监管存在疏漏和消费认知缺失的深层原因。

　　

　　从1996年《保健食品管理办法》实施开始，保健食品的概念已经存在了20年，这期间法规不断完善，注册审批制度也几经调整，但是监管手段一直滞后于健康消费的不断升级。目前，我国批准的国产和进口保健食品已经超过了16000个，但是功能的局限、审批的繁琐、费用的昂贵、声称的限制等监管中存在的问题，一直困扰着保健食品市场。企业在诉求最大化效益的市场规则，职能部门在寻求严格有效的监管手段。在监管部门适应保健食品市场迅速发展的过程中，出现了个别的混乱现象，为不法行为提供了滋生的土壤。

　　

　　与此同时，与健康需求形成巨大反差的现象是，保健食品科普仍是盲区。很多消费者不知道什么是保健食品，不知道保健食品与普通食品和药品的区别，不知道保健食品注册审批的内涵。面对保健食品，消费者存在着不会吃、不敢吃的现象，这些盲区自然就成了违法者游走的空间。当一个戴着“蓝帽子”的产品摆在消费者面前，而消费者不知其意义，不会辨其真伪的时候，就只能任听不法者的忽悠了。

　　

　　用科普的力量

　　

　　按照修订的食品安全法的要求，国家食药监总局制定的《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。这部规章对保健食品提出了更加科学严格的管理规定，与此同时，国家食药监总局关于保健食品监管的各项具体政策也在不断出台。法规的升级无疑会促进保健食品行业的规范。