严重可吊销许可证
“(按照以往的做法),既在实体店购买药品,也在网上购买样品抽检,为了保护消费者的利益,因此在涉及他们能够接触到的渠道,我们在抽检时,都要涉及。”颜江瑛告诉时代周报记者。
在此番首次公布的保健食品名单中,这40家企业都是目前国内保健品行业的重点、规模企业,全部持有国家颁发的GMP认证。
时代周报记者独家发现,已公布的40家抽查的保健品企业名单中,共计有10家企业系上市公司或上市公司关联公司,分别为汤臣倍健(300146.SZ)、 交大昂立 (600530.SH)、 人民同泰 (600829.SH)和 江中药业 (600750.SH),以及石药集团(01093.HK)的子公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、碧生源(00926.HK)的子公司北京澳特舒尔保健品开发有限公司、瑞年国际(02010.HK)的子公司无锡瑞年实业有限公司、 海王生物 (000078.SZ)的子公司杭州海王生物工程有限公司、 汤臣倍健 的子公司广州市佰健生物工程有限公司(以下简称“佰健生物”),和 同仁堂 (600085.SZ)的兄弟公司北京同仁堂健康药业股份有限公司。
此次涵盖的企业多为行业龙头,如保健茶领域龙头碧生源,哈药集团制药六厂,天然维生素巨头养生堂子公司海南养生堂药业有限公司等,同时还有外资巨头完美(中国)有限公司。
在业内人士看来,按理说保健食品上市公司其产品质量、管理体制等严格把控,出现问题的情况较少,而这次却被国家食药监总局列为重点检查名单中。
据名单中排在第一位的广东保健品巨头汤臣倍健公司相关人士透露,“这份名单是首次发布,发布当天我们才收到,这次国家食药监总局没有给企业提前通知”。
汤臣倍健主营保健食品生产销售(颗粒剂、片剂、胶囊剂[含益生菌]、软胶囊剂、粉剂[含益生菌](许可证有效期至2019年6月3日),截至2015年12月31日,该公司共拥有116个保健食品批准证书,其中2015年取得了23个保健食品批准证书。
时代周报记者注意到,在2016年3月份天猫排名前十的热销保健品品牌,相对于2月的排名,汤臣倍健成功逆袭,杀入前十排名第一。
在加速布局市场的同时,汤臣倍健也曾遭到食药监部门通报批评。去年4月,湖北省食药监局发布了对10个严重违法广告保健食品采取暂停销售行政措施的通知,其中就包括佰健生物生产的“汤臣倍健牌蜂胶软胶囊”,其违法原因是“利用消费者的名义和形象为产品功效做证明”,并在某广播电台从2014年11月到2015年1月发布30次。
事后,据媒体报道,汤臣倍健予以否认,并表示该广告是当地经销商擅自发布,同时并不存在产品停售的情况,还在正常销售。
“这都完全没有条件可讲,只要有问题就进行查处,(严重的)吊销许可证。”国家食药监总局一名干部在谈到该局打击违法保健品企业时,如是告诉时代周报记者。
资本加速布局保健品业
就在重拳打击违法违规企业的同时,中国保健品行业的格局,正在发生悄然变化。
3月1日,国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》披露,相关管理办法将于2016年7月1日起施行,业内人士估计未来俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。
这意味着,如果按照食品安全法和实施细则明确的规定,保健品要注册,需要三年以上,备案会让时间缩短,需要三个月。
在中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏看来,制药企业、食品企业、外国同行都很看重中国保健食品市场,实行双轨制(指注册与备案相结合)是一个巨大的进步,不论是追加投资,还是并购都是可预期的。
据时代周报记者了解,目前部分进口保健品牌在中国销售的渠道多集中在线上,未来通过备案制后,便可轻松进入国内线下销售渠道,同时,未来国内保健品面临的竞争压力也会加大。
4月18日,财政部、国家发改委、商务部等13个部门共同发布《跨境电子商务零售进口商品清单(第二批)》,共包括151个8位税号商品,包括部分主流保健品在内都重新出现在正面清单上。
目前,中国保健品上市总体呈上升态势,通过海外代购、跨境电商等渠道,进口保健品已经开始纷纷在中国抢市场。
如澳大利亚最大的保健品牌BLACKMORES,其有四成的收入来自中国。另一家美国保健品牌自然之宝声称去年“双11”一天卖出数万瓶辅酶Q10,总销量超过千万。
国内资本近来纷纷加速布局海外保健品这一领域。今年3月,汤臣倍健全资子公司香港佰瑞,拟与美国知名膳食营养补充剂生产商NBTY共同设立合资公司,拟投资0.8亿-1.2亿元,拟占合资公司总股本的60%。NBTY将“自然之宝”和“美瑞克丝”两大品牌及跨境电商业务注入合资公司,拟占合资公司总股本的40%。
此次合作,对汤臣倍健而言,可谓是重大利好,其获得“自然之宝”和“美瑞克丝”两大知名品牌在中国大陆的经营权。
此外,国内上市公司资本也往保健品行业看齐。4月16日,药品研发服务商 泰格医药 (300347.SZ)发布公告称,公司与公司董事长叶小平、董事曹晓春等18名合伙人签署《漯河煜康投资中心(有限合伙)合伙协议》,该合伙企业作为保健品投资平台,专注投资于保健食品等医疗健康行业的企业,认缴出资总额为1.24亿元。