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CFDA发布《2015年度食品药品监管统计年报》

2016-02-17 来源:食品药品监管总局
  
  (三)医疗器械注册情况
  
  2015年,全国共批准一类医疗器械备案11055件;二类医疗器械首次注册7029件,延续注册4599件;三类医疗器械首次注册761件,延续注册900件;港澳台医疗器械首次注册104件,延续注册17件;进口医疗器械首次注册1559件,延续注册1159件。
  
  (四)化妆品注册情况
  
  2015年共批准特殊用途化妆品首次申报4020件,延续623件,变更894件;批准进口非特殊用途化妆品首次备案9317件,延续837件,变更819件。
  
  三、广告审批和查处情况
  
  2015年,全国共审批药品广告29261件,其中,异地备案20444件。向工商行政管理部门移送违法药品广告110690件。撤销药品广告批准文号164件。
  
  2015年,全国共审批医疗器械广告3853件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告7546件;撤销医疗器械广告批准文号11件。
  
  2015年,全国共审批保健食品广告5175件,向工商行政管理部门移送违法保健食品广告30183件,收回保健食品广告批准文号100件。
  
  四、中药品种保护情况
  
  截至2015年11月底,共有中药保护品种证书317个,其中初次申报品种114个,同品种17个,延长保护期186个。
  
  五、投诉举报情况
  
  2015年各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报409830件,立案27402件,结案27635件。受理保健食品投诉举报22608件,立案996件,结案896件。受理药品投诉举报39023件,立案3839件,结案4555件。受理医疗器械投诉举报9536件,立案608件,结案764件。受理化妆品投诉举报18812件,立案762件,结案958件。
  
  六、案件查处情况
  
  2015年食品药品监管部门共查处食品案件241834件,涉及物品总值40398.5万元,罚款104548.8万元,没收8194.7万元,查处无证30659户,捣毁制假窝点743个,吊销许可证235件,移送司法机关1618件。
  
  2015年食品药品监管部门共查处保健食品案件5992件,涉及物品总值7698.7万元,罚款3409.4万元,没收323.0万元,取缔(查处)未经许可生产经营244户,捣毁制假售假窝点36个,停业整顿318户,移交司法机关143件。
  
  2015年食品药品监管部门共查处药品案件89226件,涉及物品总值54020.9万元,罚款32426.4万元,没收9108.6万元,取缔无证经营1221户,捣毁制假售假窝点165个,停业整顿2959户,吊销许可证77件,移交司法机关1529件。
  
  2015年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件211件,涉及物品总值210.3万元。
  
  2015年食品药品监管部门共查处医疗器械案件10760件,涉及物品总值18631.8万元,罚款金额19896.7万元,没收金额2064.4万元,取缔无证经营145户,捣毁制假售假窝点19个,停业整顿510户,吊销许可证18件,移交司法机关77件。
  
  2015年食品药品监管部门共查处化妆品案件6139件,涉及物品总值2688.4万元,罚款2295.6万元,没收1402.5万元,停业整顿260户,移交司法机关14件。

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