（一）食品生产和经营许可情况
1.食品生产许可情况
2015年各省（区、市）局共新颁发食品生产许可证26228张，食品添加剂生产许可证217张。截至11月底，全国共有食品生产许可证170195张，食品添加剂生产许可证3349张；共有食品生产企业131750家，食品添加剂生产企业3288家。
2.食品经营许可情况
截至2015年11月底，全国共有食品流通许可证8190702件，餐饮服务许可证3486103件。
（二）保健食品生产许可情况
截至2015年11月底，全国共有保健食品生产许可证2440件。
（三）药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家。
2.药品经营许可情况
截至2015年11月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业466546家，其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家；零售连锁企业4981家，零售连锁企业门店204895家；零售单体药店243162家。
（四）医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中：一类5080家，二类9517家，三类2614家。
2.医疗器械经营许可情况
截至2015年11月底，全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197家，经营三类医疗器械产品的企业121984家。
（五）化妆品生产许可情况
截至2015年11月底，共有化妆品生产企业卫生许可证4542件。
二、注册审批情况
（一）保健食品注册情况
2015年共批准保健食品初次注册申请987件，变更申请513件，技术转让申请93件，再注册申请349件。
（二）药品注册情况
2015年共批准新药临床606件，新药证书2件，新药证书及批准文号37件，批准文号48件；共批准按新药申请程序申报临床申请14件，新药证书及生产申请24件，生产申请37件。
其中：按照《药品注册管理办法》规定，化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种，批准临床88个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床19个品种。
2015年共批准仿制药临床申请404件，生产申请143件。
2015年共批准进口药品申请临床348件，上市36件。
2015年总局共批准药品补充申请1623件，备案871件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请7495件，备案21659件。
2015年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请341件，再注册申请349件，进口补充申请5件；省局批准国产补充申请201件。
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