此次陕西省出台的保健用品地方标准包括《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》、《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、《保健用品产品标准编写规范》、《保健用品微生物限度检查》四部分共35项标准。其中,《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》规范了保健用品进行皮肤急性毒性试验、皮肤长期毒性试验等五种试验应遵循的基本技术操作要求和判定标准;《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》规范了保健用品功能学评价指导原则的总体要求及对改善微循环类保健用品、乳房保健类保健用品、胃肠功能保健-助消化类保健用品、胃肠功能保健-通便类保健用品、皮肤瘙痒类保健用品、妇女卫生保健类保健用品、眼部保健类保健用品、改善睡眠-醒脑通窍保健类保健用品等七大类保健用品进行功能学评价动物试验时(不含眼部保健类保健用品)的试验项目、试验方法、观察指标、判定标准和注意事项等;《保健用品产品标准编写规范》规范了保健用品保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能服装类等七大类保健用品的产品标准的构成要素及要求等产品标准制定规则;《保健用品微生物限度检查》规范了保健用品微生物限度检查的基本原则、要求和保健用品中菌落总数等微生物的检验方法。
据了解,保健用品是指具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健功效的外用产品。陕西省作为全国保健用品生产经营大省之一,在保健用品管理规范上进行了积极探索。早在2005年9月,陕西省人大颁布了全国第一部关于保健用品的地方性法规《陕西省保健用品管理条例》,并于2010年7月进行进行了修订完善。陕西省食品药品监管局依据《陕西省保健用品管理条例》相关规定,历经3年论证,形成陕西省《保健用品质量规范》系列地方标准……同时陕西省局加大了保保健用品的整治工作力度,规范净化保健用品市场秩序,从2007年至今,先后注销和淘汰了622个保健用品品种,截至目前,全省共有保健用品生产企业57家,保健用品产品285个。
该标准的颁布实施,对引导、鼓励和支持企业研发新型产品,推进保健用品企业的科技进步,提高陕西省保健用品的科技含量,规范企业质量管理,促进产业健康发展有着积极意义。