中药提取GMP:淘汰三分之二企业
咸达数据V3.2监测药品生产企业分类码含“Z”(即中成药)的数据共3065条,其中2015年到期的有2938条,占总数据的95.8%。这意味着2016年是许多中药企业换证的年限,2010年版GMP对中药企业的冲击结果将在今年尘埃落定。
2016~2019年才过期的90家中成药生产企业中,河南的企业最多,共12家;其次是天津,共10家;第三是黑龙江。一些中药企业较多的省份都是2015年到期,如吉林、广西和四川。即使是有着中成药传统的广东,2016年后才过期的只有3家。
根据2015年12月31日发布的《食品药品监管总局公告要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定》要求,自2016年1月1日起,凡不具备相应提取能力的中成药企业必须停产。