据了解,中国国际保健博览会是我国目前规模最大的贸易合作和公众品牌建设平台展会。本次展会汇聚了千余家企业、数万种产品,范围涵盖功能性食品、膳食补充剂、康复理疗产品、功能性化妆品、中医药养生产品、保健食品原料、包装及OEM服务、综合保健服务等十余个门类。与历届展会不同的是,随着新修订的《食品安全法》正式实施、《食品安全法实施条例》修订草案面向社会征求意见,业内人士更加关心保健食品行业的制度建设和执行,尤其对新法中所显示出来的注重企业科技能力的提升等新变化反应敏锐。
新法落地:行业发展不再"任性"
"新修订的《食品安全法》实施,使保健食品管理从法律层面上确认了统一权威的食品安全监管机构,由几个部门分段监管改为国家食品药品监管总局统一监管,将终结普通食品宣称保健功能缺乏监管所导致的保健食品企业发展无序状态,对国家、行业、消费者都是有利的。"中国保健协会副秘书长黄建生认为,保健食品行业规范化发展前景可期。
"根据新修订的《食品安全法》,保健食品声称保健功能应当具有科学依据,国家食品药品监管总局正在研究保健食品的功能名称、释义和适用范围,并拟改进提高保健功能学评价方法。"邓少伟表示,目前保健食品定位并不清晰,在功能声称方面,辅助降血压、降血糖等保健功能表述与药品的功能主治有一定关联;95%以上的保健食品形态为胶囊剂、片剂和口服液,与现代药品剂型相似。另外,保健食品没有独立的功能评价体系,仅在原料方面有一些安全性评价,对保健产品功能的评价则用到了药品评价方法。
今年7月28日,国务院法制办官网发布了《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》等三项关于保健食品的法规征求意见稿。其中规定:保健功能目录是指经过系统评价和验证、具有明确的评价方法和判定标准、允许保健食品声称的保健功能信息列表,包括保健功能名称及说明等;保健食品原料目录是指可用于保健食品的物质及其对应的相关信息列表,分为补充维生素、矿物质等营养物质的原料目录和其他保健功能的原料目录,主要内容包括原料名称、配伍、用量等。邓少伟表示:"保健食品功能目录拟进行动态管理。每种保健食品功能都需经系统评价和验证,具有明确的评价方法和判定标准,成熟一种纳入一种。"我国将参考或借鉴国外管理经验,给保健食品一个区别于食品、药品的合理定位,实现保健食品的每个功能都有一个科学、严谨、通俗、易懂的释义。
新风袭来:科技创新已成趋势
统计显示,2010~2015年间,中国的保健产业正处在高速发展的时期,年均增幅10%~15%。中国保健协会理事长张凤楼指出,发达国家的健康产业一般占国内生产总值的15%以上,而目前我国这一占比仅为5%。"我国保健食品产业有着巨大的发展空间,投资机遇多,创新领域多,市场挑战也多。"张凤楼说。
中国保健协会保健咨询服务工作委
员会刚刚发布了"红牛维生素功能饮料的大规模循证医学及临床研究",该委员会负责人、中国保健协会副秘书长张大超认为:"在当前的国际医学领域中,精准医学的发展速度飞快,特别是在慢病的干预和管理上,像基因检测、循证医学研究等都将成为管理人体健康的主导创新技术。在保健产业,与精准医疗等前沿生物学科技相结合势在必行。"他表示,从新修订的《食品安全法》来看,注册和备案双轨运行,改变了以往以注册检验代替研发的模式,表明了鼓励保健产业科技化发展的态度。
张大超的话得到了12月10日国家食品药品监管总局发布的《食品安全法实施条例》修订草案的印证。草案中特别提到了保健食品再评价的问题,其中第八十五条规定:根据科学研究的发展,对某种或者某类保健食品的安全性或者保健功能有认识上的改变的;风险监测分析结果表明某种或者某类保健食品可能存在安全隐患的;或需要进行保健食品再评价的其他情形,食品药品监管部门应当组织开展保健食品的再评价,根据再评价结果可以采取撤回保健食品注册证书、调整保健食品原料目录等监督管理措施,并向社会公布。事实上,行业已捕捉到这一新动向。张大超表示:"现在越来越多的保健食品企业关注创新研发,关心循证医学研究的体系建设。"目前,张大超和他的创新团队正在开展基于基因检测技术的慢病管理与保健食品循证医学的研究。
新潮涌出:产业融合悄然进行
最新统计数据显示,截至2015年7月,我国获批文号的保健食品数量达14837个,其中进口保健食品609个,国产保健食品14228个。全国保健食品生产企业约3000家,从业人员约600多万人,产值超过3000亿元。今年,围绕保健产业一系列的投资和收购,构成了从国内到国际、从海外到中国的发展"双车道"。
张大超介绍,今年6月,号称全球资本大鳄的罗斯柴尔德家族以5000万美元入资中国保健食品电商平台"呀!苹果";9月,合生元(01112-HK)公布,以12.13亿澳元(约65.33亿港元)收购澳大利亚保健食品企业Swisse Wellness约83%股,引得澳大利亚保健食品企业纷纷将中国市场作为未来的"吉祥地"。而中国企业中,汤臣倍健以1.6亿元投资跨境电商"有棵树",中生联合收购新西兰"好健康",金达威并购了美企Vitatech……
"这已经成为一种新的趋势,即中国保健食品企业'走出去'和国际企业'走进来'的双车道互动并行发展模式。"张大超认为,收购是保健食品企业一种借力发力的运营手段,跨境电商帮助市场流通领域完成了对接,随之而来的国内企业与国际技术创新和品质管理的融合也将面临一个新的起点。