即将实行的《网络食品安全违法行为查处办法》(以下简称《办法》)有什么特点?具体如何操作?日前,在国家食品药品监督管理总局发布会上,国家食品药品监督管理总局法制司副司长陈谞、食品监管二司副司长崔恩学对《办法》进行了详细解读。 六大举措圈住网络食品 一是强化平台和经营者义务 《办法》明确了网络食品交易第三方平台提供者和通过自建网站交易的食品生产经营者备案、保障网络食品交易数据和资料可靠性和安全性以及记录保存交易信息等义务,规定了网络食品交易第三方平台提供者建立登记审查等制度、建立入网食
人类发展进化经过了漫长的过程。据现有研究发现,人类大约诞生于距今230万年前,而有考古资料确切可靠的,170万年前的云南元谋人应该是最早的人类。此时,人类过着含毛茹血,衣不蔽体,与野兽虫鸟混迹一处,靠天吃饭的生活,其饮食多为水中的鱼类和自然界的小型动物。大概70万年到20万年前,出现了以北京周口店人为代表的人类,此时,人类已经学会从自然界取火,饮食结构逐步向熟食过渡,并且懂得取食天然的树果。大约1.6万年前,人类已经学会人工生火磨制工具,这是旧石器时代。概括而言,旧石器时代以前,威胁人类健康和决定人类
国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)近日正式实施,管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的双轨制。保健食品行业迎来宽进、巧管、共治、重罚的发展新时期。 事实上,长期以来,保健食品市场虚假宣传等乱象,很大程度上阻碍了保健食品行业健康发展。 在单一的注册制监管体系之下,保健食品重审批轻监管弊病频发,导致保健品市场很乱,产生了一系列的安全问题,令人堪忧。著名经济学家宋清辉在接受《中国产经新闻》记者采访时表示。 宋清辉认为,注册
2016年药品飞行检查已经进行过半。7月8日,国家食品药品监督管理总局连发两条公告称,北京赛而生物药业有限公司、北京顺鑫祥云药业有限责任公司,因严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,北京市食品药品监督管理局依法对这两家药企的药品GMP证书予以收回。 据不完全统计,截止到7月8日,年内已有98家药企的药品GMP证书被收回。这种情况历年少有,因此也有业内人士将今年称为药品整治最严年。 药品GMP证书是监管部门向通过GMP标准(药品生产质量管理规范)认证的企业发放的证书。GMP
一些中药企业受限于品种单一,同时,在药占比、辅助用药等政策下中药品种压力越来越大,中药企业多元化发展需求强烈,大健康产业成为不少药企纷纷抢滩的高地。 近日,一些中药企业在大健康领域布局频繁。本月,必康股份收购嘉安健康与第一制药。据了解,嘉安健康在建项目包括智慧体验中心等。而收购香港亚洲第一制药,则以此为平台展开海外并购,整合海外医药大健康领域的资产。 掘金大健康热潮难挡 近两年,政策对中医药大健康的扶持力度越来越大。2015年5月,国务院办公厅发布的《中医药健康服务发展规划》明确
国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》7月1日正式实施,管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的双轨制,同时省级食药监部门不再受理保健食品的注册申请。双轨制有望治理保健食品市场乱象。 2016年7月1日后,国家食药监总局行政受理机构统一受理保健食品注册申请,省级食药监管理部门不再受理注册申请。2016年7月1日前,已按照有关规定完成产品复核检验、现场核查的,申请人可以将检验报告、现场核查报告等资料提交备审。2016年7月1日前发放审评意见要求补充材料的,申请人应当严格按照《
6月30日晚,CFDA发布总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知。指出2016年7月1日后,各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请,不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后,受理保健食品备案申请。 此前,保健食品的注册为审批制,要拿到蓝帽子标志后,才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂,一些产品重复审批,注册检验流程时限长,花费的成本大。 现在改成备案制后,保健食品注册将极为简单,由于文号管制带来的垄断局面将打破,药企进入的成本将大大降低
在此间举办的2016中国企业家博鳌论坛上,与会嘉宾表示,随着健康中国上升为国家战略,我国中医药产业迎来刚需+政策双重利好,中医药产业发展优势将进一步得到释放,并迎来黄金十年。 在18日下午进行的健康中国的投资盛宴分论坛上,与会嘉宾表示,中医药覆盖第一、二、三产业,中医药健康服务不仅可满足人民群众多层次多样化的健康需求,丰富的技术和产品应用也能带动相关制造业发展,年产值有望超万亿元。 以中草药为例,数据显示,2014年底,中草药行业的产值达到1642亿元。根据中研普华的数据,2014年我国对
自20多年前,国家层面的中药国际化战略提出以来,中国的医药企业一直在朝着国际市场努力。优诺生物旗下草本克疣霜成功出口美国、马应龙麝香痔疮膏与云南白药成功打入美国市场相关数据显示,中成药2015年出口额同比增长4.65%,在与日韩的竞争中,继续保持平稳增长。 2月底,国务院则印发了《中医药发展战略规划纲要(2016年2030年)》,明确提出了加快中医药国际化进程,争取在中医药进入国际主流市场方面取得突破。 事实上,中国中药企业早已开始国际化旅途。天士力集团董事长闫希军曾向记者表示,中药在国外
英国脱欧事件仍在发酵,虽然短期内金融市场的动荡已经得以缓解,但是英国实质启动脱欧程序是在9月份之后,并且启动脱欧程序之后的未来两年与欧盟的谈判仍有许多不确定性因素,因此中长期内对于全球金融、汇率甚至经济的影响依然存在。 中国与欧盟有着密切的贸易联系,目前欧盟是中国的第一大贸易伙伴,因此欧盟经济的波动直接会影响到中国的进出口增长,那么,此次事件对中国植物提取物的进出口有何影响?中国植物提取物的主要进出口市场有哪些? 一、进出口总量 海关数据显示,2016年1-5月中国进口植物提取物10
7月1日起,酝酿已久的保健食品注册备案制正式出台。有专家在接受南都记者采访时直言,若政策落实到位,以小蓝帽为显著标识的保健食品产业将迎来巨变。 保健食品被禁委托生产 新规明确表示,备案主体必须是生产企业,不允许保健品贴牌生产。同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品,不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。 一位不愿具名的保健品企业副总经理告诉南都记者,在保健食品行业,贴牌(又称一号多用)是指一个批准文号的保健食品,生产后包装成多个品牌、甚至是几十个品牌
酝酿已久的《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)7月1日正式实施。这也意味着,保健食品的管理办法从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。此外,《办法》还对保健食品上市产品的管理模式、保健食品注册程序、命名规定和违法行为处罚做出了规定。注册与备案结合业界俗称的小蓝帽保健食品行业将迎来巨变。中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏也表示,实行双轨制是行政管理上的巨大进步,利好企业发展。《办法》对保健食品上市产品的管理模式、保健食品注册程序、命名规定和违法行为处罚做出规定。《办法》明确表
长期以来,保健食品市场虚假宣传等乱象,很大程度上阻碍了保健食品行业健康发展。7月1日,国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》正式实施,管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的双轨制。保健食品行业也因此迎来宽进、巧管、共治、重罚的发展新时期。目前注册制与备案制双轨并行的方法更适合国内市场实际情况。中国保健协会副理事长、秘书长徐华锋表示,相比注册制,备案制无需技术审批环节,文件要求也有所精简,此前的文号管制带来的垄断局面将会被打破,药企进入保健食品领域的成本也将大大降低
早在去年实施的新食品安全法,重新明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式,改变了过去单一的产品注册制度。7月1日,《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)开始实施,出台新办法的主要目的是根据风险管理要求,调整保健食品上市产品的管理模式。与此同时,国家食药监总局相关部门也围绕着《办法》,公布了一系列相关规定的征求意见稿。由此可见,保健食品将面临管理制度的重大改革。而这样的改革,也会给保健食品行业带来新的利好。 企业 面临更加激烈的竞争 《办法》中备案制度的确立,是
历届达沃斯论坛都是思想激荡的舞台。在天津刚刚召开的夏季论坛上,李克强总理认为,应对世界经济低迷和中国经济下行压力,必须加快经济转型升级。但是转型升级路在何方?总理浓墨重彩地阐述了发展新经济、培育新动能的思想。 新经济最早出现于上世纪九十年代,正处在第三次工业革命后期,重提新经济则在第四次工业革命方兴未艾之时。此新经济与彼新经济相比是更为先进的发展模式,其基础是互联网、大数据、人工智能、基因技术。与前三次工业革命相比,第四次工业革命的新经济创新周期大为缩短、创新传播速度出现质的飞跃,经济