对于老百姓来说,药品首先是质量好不好,它质量优不优,最关键是真和伪。浙江省食品药品研究院隶属于省食药监,主要职责是检验药品真不真,符不符合标准,而药品的质量技术标准的研究也是研究院的工作。
今天,我们邀请到了浙江省食品药品研究院院长洪利娅走进“中国新时代 浙药新征程”新闻直播间,谈谈药物研发领域的标准制定。
标准制定和产业发展相辅相成
对于一种药品,为了防范风险,首先要把药品进行质量研究,制定一个预警标准。这样一来,如果有老百姓疑惑“这里面掺了什么东西”,拿过来就能检测了。
标准的制定是浙江省食品药品研究院的主要工作,涵盖药品安全性指标、有效性指标等。举个例子,如果是一种注射剂,要判定其是不是真的,有效性如何,注射进去安不安全,会不会有高热反应等等。
“在标准的制定方面,我们省院响应了省委、省政府的号召,以标准强省,努力站在高位并跻身国际前列。”洪丽娅介绍,目前在世界卫生组织的国际标准里,共有13个浙江标准进入,浙江企业在国际上也有标准话语权。
当然,标准制定和产业发展相辅相成。对照标准,企业就能从中找出和标准的差距,改进工艺,促进发展和提升。一流企业透过标准,还会对自身提出更高的要求,在国际贸易中也就有更强的竞争力,促进整个浙江产业的发展,最终受益的是用药的老百姓。