为进一步加强特殊药品监督管理,保障药品的合理应用,防止流弊事件发生,开化县局多措并举强化动态监控,力争做到及早发现问题、及时处理问题、迅速消除安全隐患,保证特殊药品流向安全、清晰。 一是强化企业自律,督促企业开展自查。为进一步落实企业主体责任,我局与辖区内具有特殊药品经营范围的企业签订了《麻精药品规范经营承诺书》,并且督促相关企业认真履行主体责任,定期开展自查整改工作,不断健全完善特殊药品管理制度,严格执行风险等级化管理措施,从源头上杜绝特殊药品从药用渠道流失。 二是强化监督检查,构建长效监管机制。以加强对辖区内涉特药单位现场检查的频次与力度为手段,把日常检查与专项检查有机结合,突出重点品种、重点领域,做到检查行为常态化,检查内容重点化,持续完善特殊药品监管机制。2017年初,我局印发了《2017年度开化县药品流通环节飞行检查工作方案》,将经营含特殊药品复方制剂的企业列为本年度药品流通环节飞行检查重点检查对象,将含特殊药品复方制剂的销售管理列为重点检查内容。同时,在日常检查中发现的异常情况,药械科执法人员立即下达责令改正通知书,要求有关单位限期整改。 三是强化部门联动,防止流弊事件发生。为降低特殊药品流入非法渠道的风险,药械科监管人员主动与公安部门沟通联系,定期互通特药监管情况;主动联合卫计部门对乡镇卫生室特药管理开展专项检查;与市局密切配合,信息互通、资源共享,形成无缝链接的特药监管体系,共同筑牢特药监管防线。 下一步,该局将继续开展特药经营整治回头看,对隐患进行再排查,对问题进行再追踪,杜绝违法犯罪行为。 |
|
(开化县食品药品监督管理局 报送) |