2015年年中,康美药业拓展保健品市场,收购麦金利74%的股权。而辉瑞则在今年初披露,完成收购仙乐制药的全资子公司千林健康及其千林系列产品100%的股权。
“备案制将加剧保健食品的同质化,也把企业的科技创新‘逼上梁山’。”中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏提醒,一些药企转行保健食品生产,也会让市场竞争更趋于白热化,企业需要通过基础研究,推动科技创新。
备案落地需配套规定
尽管国民对保健食品的需求量和购买力逐年增长,但保健食品的安全性和功效性始终令消费者担忧。
6月19日,中消协公布了一项尴尬的调查结果。这份名为“保健食品消费者认知度”的问卷调查显示:近70%的消费者对国内保健品市场的总体评价“不太满意”。相对于国外保健食品,仅有9.49%的消费者认为“国内的更好”。
在业内人士看来,备案制潜藏着不利因素。《保健食品标签管理办法(征求意见稿)》提出:备案产品应当标识“本品未经食品药品监督管理部门评价”的声明;此外,备案产品标识应当为“国家食药总局规定的图案”——今后,注册制产品将维持“蓝帽子”,而备案产品可能将戴上“橘红帽子”。
“这么一来,消费者还愿意为备案产品买单吗?”黄建生担忧。
虽然备案程序比注册程序简单了很多,但黄建生认为,7月1日真正实施“变数较大”。
“备案管理要有基本的配套规定。”他说,首先是原料目录和功能声称目录的制定。其次,应当具备一套标准化的备案流程,从而减少备案过程中的人为判断,“如何确定企业递交材料符合备案制要求,应有标准化的操作程序和判断标准。”(马肃平)