结束没名分的尴尬
按照定义,特殊医学用途配方食品“Food for Special Medical Purposes”(简称“特医食品/FSMP”),主要为满足进食有受限、消化吸收障碍、代谢紊乱,或特定疾病人群对营养素或膳食的特殊需要。在中国,这一产业过去一直处于不认识、不理解、没许可的尴尬地位。
特医食品不同于普通食品、保健品和药品,需要在医生指导下进行服用。其具有三个必备要素,即满足特殊营养需要;在营养医师(或医师、营养治疗管理师等)的指导下服用;适用于需要特殊食物管理的人群。在我国,特医食品是个外来概念,市场长期被外国公司产品占据,依靠卫生部卫生监督中心组织专家论证评审后进口,缺乏相关国家标准,国内企业也缺乏生产依据。
2015年10月1日颁布的新食品安全法明确规定,特殊医学用途配方食品和保健食品、婴幼儿配方食品,共同作为特殊食品进行监管。
今年3月,新成立的中国营养保健食品协会举办了首届中国特殊医学用途配方食品产业发展论坛。3月10日,我国颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,于7月1日正式实施。业界认为,该办法是对2015年新修订的食品安全法中“特医食品”条款的细化,虽然只有短短15条内容,却第一次给了这类食物生产、销售与管理的具体法律细则,让特医食品在我国食品和健康品行业结束了没有名分的尴尬处境。
新食品安全法明确了特医食品的法律地位,具有里程碑意义。而最大的受益者,无疑将是患病的特殊人群。而细则出台后,一直都被看好、但市场迟迟未能启动的特医食品产业,将从现在开始进入蓬勃发展时期。
据了解,目前,特医食品为满足我国糖尿病、肾病等临床患者对特殊医学用途配方食品的需求并降低使用者的经济负担,在大力发展特殊医学用途配方食品的同时,建立与国际接轨的相关配套的国家标准体系迫在眉睫。未来特医食品的发展方向是“药食同源”食品和功能性医用食品。