顶层设计，深化改革的六大着力点

　　

　　2016年继续深化改革将着力推进六大方面重点工作。

　　

　　第一，重点加大基层工作力度，积极落实“四有两责”。“四有两责”是国务院对地方政府负总责、党政同责要求的具体化，使政府管理责任可量化、可操作、可检验。

　　

　　第二，重点加大基础建设力度。加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设、监管信息化建设、检验检测体系建设、职业化检查员队伍建设。

　　

　　第三，重点加大监督检查力度。全面落实《食品安全法》有关规定和“双随机”抽查制度，督促企业认真履行《食品安全法》法定义务、落实有关规定。加强对经营企业、高风险企业的飞行检查，打击行业“潜规则”。组织医疗器械临床试验数据真实性、完整性和合规性的监督抽查。

　　

　　第四，重点加大产品抽检力度。统筹计划逐步做到国家、省、市、县四级合理分工，产品、项目全面覆盖。以问题导向突出农兽药残留和非法添加等安全性指标以及监管发现问题但尚无标准的项目。抽检工作要合理分工，规范管理，加强抽检信息公开。

　　

　　第五，重点加大案件查处力度。继续加强案件查处工作，加强行刑衔接,通过对食品药品违法行为的及时发现、精准打击，震慑不法分子，守住安全底线。加强对行业“潜规则”性质违法行为的打击。

　　

　　第六，重点加大审评审批制度改革力度。继续扎实推进药品审评审批制度改革，加快推进仿制药质量疗效一致性评价和药品上市许可持有人试点，研究建立以临床疗效为导向的审评制度;继续推进医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械分类改革，改进医疗器械标准管理，鼓励医疗器械创新研发，推进省级医疗器械审评审批能力考核评估，适时启动医疗器械临床数据核查工作;加大食品生产经营许可制度改革力度，加强特殊食品准入和管理，研究建立食品生产经营许可审核评价机制，做好新的生产经营许可证启用工作。

　　

　　2016年还要进一步简政放权，深化行政审批制度改革，编制并实施好三个清单：“负面清单”、“权力清单”和“责任清单”，监管加强了，权力下放了，群众满意了。

　　

　　具体执行，各地要促改革抓监管

　　

　　决胜全面建成小康社会的历史大幕已经拉开，巩固和发展食品药品安全的好形势，要心无旁骛促改革，毫不懈怠抓监管。具体来说，食品药品监管部门寓监管于服务之中，明制度于前，重威刑于后；要有一股干事创业的“精气神”，勇于担当作为，敢于动真碰硬；亟需“充电”、“补课”，做到责任清、情况明、数据准、工作实、作风正；要加强调查研究，从实践中寻找最佳答案；要发扬“钉钉子”的精神，把抓落实作为一项硬任务和一门科学来对待；更需要凝聚社会共识、激发奋进力量。

　　

　　完成监管工作任务，离不开全面从严治党这个根本保证，离不开党风廉政建设的“保驾护航”。中央纪委派驻纪检组组长李五四强调，2016年，食品药品监管系统各级党组领导班子要切实加强党建工作，担负起管党治党的政治责任，落实好党风廉政建设的主体责任。各级纪检组要找准职责定位，落实好“三转”要求，聚焦主责主业，强化监督执纪问责。要持之以恒反“四风”，坚持落实好中央八项规定精神。

　　

　　会议提出，“十三五”是全面建成小康社会的决胜阶段，食品药品监管部门要锐意进取、奋发有为，力争通过“十三五”的努力，使“餐桌污染”源头治理取得突破性进展，食品安全全过程法规标准制度更加健全，农药兽药残留超标、非法添加等食品安全突出问题得到有效解决，基层“四有两责”全面落实到位，监督检查频次和抽检监测覆盖面明显提高，企业主体责任全面落实，食品安全水平、食品安全治理能力、食品产业发展水平和人民群众满意度都得到明显提升。力争到“十三五”末，药品医疗器械审评审批制度改革的主要任务基本完成，药品医疗器械的审评审批基本与国际接轨，批准上市的药品和医疗器械能够走向国际市场，制药大国走向制药强国的目标逐步实现。

　　

　　国家食品药品监督管理总局副局长王明珠、滕佳材、吴浈、焦红、孙咸泽，总局食品安全总监郭文奇出席会议。各省（区、市）及新疆生产建设兵团、计划单列市、副省级省会城市食品药品监管部门代表，总后卫生部药监局代表，总局机关各司局及直属单位代表参加了会议。