毕井泉在工作报告中充分肯定了2015年食品药品监管工作成绩，全系统认真贯彻落实党中央、国务院的决策部署，按照“四个最严”的要求，加大监管执法力度，推进药品医疗器械审评审批制度改革，加强食品药品监管系统党风廉政建设和反腐败工作，服务了经济社会发展大局，各方面工作取得新成效，迈出新步伐，为“十二五”食品药品安全工作画上了圆满句号。

　　

　　

　　回顾刚刚过去的2015年，强化监管执法、深化改革创新是食品药品监管工作的两大主题。

　　

　　落实“四个最严”抓实“四有两责”

　　

　　2015年，各级食品药品监管部门共查处违法案件35万余起，罚款16亿元，吊销许可证331件，收回药品GMP证书143件，捣毁制假售假窝点963个，移送司法机关处理3381起。妥善处理上海“福喜”过期肉、走私冷冻肉、“地沟油”、农药兽药残留超标等这些社会关注的难点热点问题。开展中药材、中药饮片、银杏叶药品、生化药等重点产品的飞行检查、专项检验和集中整治，全系统狠抓这些突出问题治理，打出了声势，防范了风险，极大地震慑了不法分子。

　　

　　新修订的《食品安全法》于去年10月1日实施，标志着我国食品安全工作在法治化轨道上迈出重大步伐。总局加快推进《食品安全法实施条例》、《药品管理法》以及配套规章和规范性文件的制修订工作，出台食品生产经营许可、食品召回、食用农产品市场销售、药品经营质量管理、医疗器械分类规则等11个部门规章，建立法律顾问和公职律师制度，制定了基层执法规范化指导意见等一系列管理办法。全年发布药品标准1082项、药品包材标准130项、医疗器械标准90项，努力让监管工作有法可依、有章可循，构建了最严格监管制度。

　　

　　坚持问题导向，科学应用抽检技术和抽查手段，提高全过程风险管控水平。总局安排食品抽样16.8万批次，抽查各类食品生产经营主体100余万户次，发现问题企业近23万家、问题14万余个。对127个药品品种开展评价性抽验，对68个药品开展跟踪抽验，实时督办了5136件次不合格（问题）产品的处置。对49个医疗器械品种4222批次开展监督抽验。

　　

　　推动地方落实“四有两责”，总局将“四有两责”纳入对地方食品药品安全工作考核体系。加大对基层投入保障力度，全年共落实中央资金66.4亿元，比上年增长约17%。支持省、市两级共163个食品安全检验机构建设，资金和项目数比上年分别增长24%和28%。在全国16个省（区、市）共支持整合建设了30家县级食品安全检验机构。食品安全城市创建试点进一步扩大到15个省（区、市）的30个城市。

　　

　　抓住战略机遇奋力推进各项改革

　　

　　在经济新常态下，食品药品监管改革实践中也存在不少问题和矛盾，食品药品监管部门牢牢抓住深化改革的战略机遇期，奋力推进各项改革。

　　

　　2015年，药品医疗器械审评审批制度改革大幕拉开，吹响了行业转型升级的号角。国务院印发了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，建立了部门联席会议制度，印发《关于药品审评审批若干政策的公告》。全年完成审评9394件，比上年增加90%，解决注册积压初见成效。制定了实行优先审评审批的意见，提出了10种优先审评的情形、程序和工作要求，药审改革初显成效。

　　

　　临床试验数据自查核查的1622个品种中，扣除免临床试验193个，需要自查核查的总数为1429个。截至1月12日，企业主动撤回1103个、未提交自查报告不予批准10个、意见不一致按撤回处理6个、核查不通过24个、评审不通过8个，撤回和不通过合计1151个，占自查核查总数的80%，其中企业主动撤回占到77%，通过自查核查重拳，整肃了造假“潜规则”，净化了药品研发生态环境。

　　

　　一系列监管和改革措施的综合出台，有效地释放了改革红利，有力地激发了食品药品行业内在活力，突出问题得到有效遏制，舆论环境逐步改善，社会参与初步呈现，食品药品安全进入全面治理新阶段。

　　

　　2016：坚定信心　锐意进取

　　

　　时间翻开新的一页，梦想开启新的航程。“十三五”是全面建成小康社会的决胜阶段，中央在“十三五”规划建议中提出“实施食品安全战略，形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系，让人民群众吃得放心”；提出“提高药品质量，确保用药安全”，这些重大决策部署，勾画了未来五年食品药品安全工作的目标任务。

　　

　　在这种背景下，为实现党中央、国务院提出的建立统一权威食品药品监管体系的要求，落实创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，在“十三五”开局之年，食品药品监管部门以深化改革，以提高食品药品质量安全水平为核心，加强基层基础建设，推进体制机制改革，创新监管方式方法，实现“十三五”目标。