FDA认证机构批准新的有机硅凝胶填充乳房植入物
美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了至少22岁的妇女,在任何年龄段的女性具有高度凝聚力的Natrelle410解剖型硅凝胶填充乳房植入物,以增加乳房的大小(隆乳)和重建乳房组织(重建).Natrelle410由Allergan公司生产.
美国食品和药物管理局批准根据其7年的数据从941名妇女。大多数并发症和成果反映在以前的乳房植入物的研究,包括收紧的假体包膜挛缩,再次手术,植入物去除,不均匀的外观(不对称),和感染周围的区域。此外,研究人员观察到Natrelle410植入凝胶中的一些裂缝(裂缝)。
这是一个特性称为凝胶断裂和此植入物是唯一的。
重要的是要记住,乳房植入物是不是一辈子的设备。妇女应充分了解有关的风险,然后才考虑隆乳或重建手术乳房植入物,他们应该认识到,长期监测是必不可少的,“FDA器械和辐射健康中心的杰弗里树人,主任医师说。