美国食品药品监督管理局(FDA)已将国外供应商验证项目(Foreign Supplier Verification Program，FSVP)及第三方审计机构的认证(accreditation of third-party auditors)这两项拟议规则的公众评议期从2013年11月26日延长到了2014年1月27日。
发布时间：2015-02-25 08:12
美国食品和药物管理局(FDA)16日说，没有证据显示洗手液和沐浴液中使用的抗菌化学物有助于预防细菌传播，甚至有一些证据证明它们可能会带来健康风险。
发布时间：2015-02-25 08:12
继上个月美国一个旨在倡导化妆品安全的非营利组织对美国市场上婴儿洗?⒒し艉突?逼芳觳夂蠓⑾止?牒?锌赡苤掳┪锖螅?拦?我樵?irsten Gillibrand已经攥写了题为“安全婴儿用品法案”的新立法。
发布时间：2015-02-25 08:12
FDA(Food and Drug Administration)认证，是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。
发布时间：2015-02-25 08:12
2013年9月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式出台了建立唯一器械识别(Unique Device Identification, UDI)系统的最终法规。按照法规的要求，医疗器械标签和包装中应标注UDI，UDI由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码，通过自动识别与数据获取(AIDC)技术可
发布时间：2015-02-25 08:12
近日，美国食品和药品监督管理局(FDA)发布一项指引草案,定义了通过受激辐射而产生激光的儿童激光玩具产品，并要求这些产品必须符合国际电工委员会(IEC)定义的第Ⅰ级辐射限值。草案还高度鼓励符合第Ⅰ级辐射限制的产品贴附标签，让消费者清楚知道此产品的风险
发布时间：2015-02-25 08:12
FDA已经建立了用于规管食品接触制品中物质的两个阈值。第一个是豁免那些迁移到膳食中的浓度小于等于0.5ppb的用于食品接触制品的物质;第二个是免除管制用于食品接触制品的直接食品添加剂,如果它们导致的膳食暴露量小于等于每日可接受摄取量的1%
发布时间：2015-02-25 08:12
据美国联邦公报消息，10月23日美国FDA发布通知，就提议的食品接触制品中物质法定限量的信息提交程序征求意见。征求意见截止2013年11月22日。 为确保食品接触制品的物质符合限量标准，申请者需向FDA提交以下信息：1.该物质的化学成分;2.该物质使用条件的详细
发布时间：2015-02-25 08:12
随着采用射频无线技术的医疗设备的快速增长，2013年8月14日，美国食品药品管理局(FDA)发布了医疗设备中射频无线技术指南文件。该指南是推荐的，不是强制性的。FDA建议该指南适用于植入人体或人体上佩戴的医疗设备，以及打算在医院和临床实验室等场合使用的
发布时间：2015-02-25 08:12
美国食品药品管理局(FDA)修订美国食品级添加剂法规，不再允许双酚A型环氧树脂作为婴幼儿奶粉包装涂层使用。FDA做出该决定以回应时任美国国会众议院议员爱德华马基(U,S.Representative Edward Markey)于2012年7月的请愿申请。
发布时间：2015-02-25 08:12
美国食品药物管理局(FDA)正就修订激光产品性能标准的提议向有关方征求意见;评议截止期为 9 月 23 日。该提议旨在：(i) 使当前标准与激光产品和医疗激光产品生产商已使用的国际标准更协调一致;(ii) 降低相关制造商的经济负担;(iii) 增强 FDA 对激光产品的监
发布时间：2015-02-25 08:12
根据特定的色素添加剂来控制类型和检测频率。对于绝大部分的色素添加剂来说，审批的程序是美国食品及药品管理局色素分批认证程序，逐批认证。为了给色素分类进行FDA认证，制造商根据FDA认证要求文件，提供给美国FDA一份色素添加剂的代表样品。然后由美国FDA
发布时间：2015-02-25 08:12
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