2014年9月15日,美国食品药品监督管理局发布公告,撤销关于外部起搏器脉冲发生器重新分类的提案。
美国食品药品监督管理局(FDA)已撤回在2011年10月17日发布的将外部起搏器脉冲发生器(EPPG)从第III类划为第II类的提案。FDA将举行公开会议对EPPG设备重新分类,以响应FDA安全与创新法案(FDASIA)。
2014年9月15日,美国食品药品监督管理局发布公告,撤销关于外部起搏器脉冲发生器重新分类的提案。
美国食品药品监督管理局(FDA)已撤回在2011年10月17日发布的将外部起搏器脉冲发生器(EPPG)从第III类划为第II类的提案。FDA将举行公开会议对EPPG设备重新分类,以响应FDA安全与创新法案(FDASIA)。
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