FDA 是全球历史最悠久的公众健康保护机构,隶属于美国政府; FDA 对医疗器械的管制是通过法律法规的形式进行的,所以,也是最严格和严肃的管制系统。 在美国, FDA 管制的医疗器械的范围非常广泛,例如核磁共振, CT, 医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、
今年11月18日,参议院卫生、教育、劳工及退休金委员会通过美国食品及药物管理局(FDA)食品安全现代化法案(S. 510),改革进口和本土食品安全措施。法案已提交全体参议院审议。法案包括下列规定: 进口商须核实外国供应商和进口食品是否安全可靠。没有实行该等
FDA 延长08 年年度注册终止日期 Food and Drug Administration Annual Registration for Fiscal Year 2008 has been extended until March 31, 2008. Due to the volume of emails we are currently receiving, it may take up to five business days to res
2002 年2月11日 起,所有国外工厂必须向FDA报告其美国代理人的名称、地址、电话和传真、以及电邮。即使一个工厂生产各种医疗设备、药物、和/或生物产品,也可以指定同一个美国代理人。美国代理人必须居住在美国或在美国有商业场所。美国代理人不可以使用邮政
美拟更新用于食品设施登记的食品类别 美国食品及药物管理局最近向业界发出一份草拟指引文件。文件中,该局表示须要增添食品分类,并把新增食品类别纳入食品设施登记中必须填报的栏目。食品及药物管理局《食品安全现代化法》规定,登记者须遵守该局的指引,向
美国食品药品管理局食品配料与食品接触材料纳米技术指南
继《2009年消费品安全改进法》后,美国又加快了食品安全监管体制的改革。今年7月30日,美国众议院通过了几经修改的《2009年食品安全加强法案》(HR2749),8月3日,法案提交参议院审议,预计年底可正式通过并开始实施。 《2009年食品安全加强法案》(以下称
美国FDA修订食品添加剂法规允许直接添加维生素D2酵母