5. 中医国际化
与国外先进研究机构合作,在国际多中心临床疗效评价、临床研究证据循证评价和推荐等方面开展研究,形成中医临床研究实施和临床诊疗指南制定的国际规范,产出一批国际认可的高级别循证证据,制定一批指导临床实践的国际诊疗指南,进一步向国际普及推广中医药,提升中医药在国际社会的影响力与认可度。
专栏24:中医国际化
1.中医临床研究的国际规范。采用国际认同的技术方法,结合中医临床研究的特点,研究制定关于中医临床研究实施过程规范的国际标准并推广,使中医临床研究有国际规范可循,进而提高中医临床研究的质量和可信度。 2.国际多中心临床评价研究。选择3-5个具有一定工作基础,可在国外开展临床研究的中医治疗方案,开展高质量的国际多中心临床试验,争取将中医药治疗写入相关病种的国际诊疗指南或者改写指南。 |
6. 中医药“一带一路”
紧抓“一带一路”战略机遇,以“走出去”方式,积极推动中医药走向世界。以科技为纽带,针对中医药在不同国家的已有基础与文化差异,制定不同推进战略,抓好起点,分类试点,稳扎稳打,逐步推进。
专栏25:中医药“一带一路”
建立若干中医药、民族医药研究中心或联合实验室,开展联合产品研发、传统医药知识产权保护、跨境民族医药标准研究等国际科技合作;建立“一带一路”药用植物资源保护平台、中试技术平台;推进相关民族医药古籍文献保护利用、理论研究以及医药产品和保健品研发等合作,培养中医药“走出去”专职科研团队,帮助技术力量薄弱的国家与地区培养中医药科技人才。 |
7. 中医药国际大科学计划
以针灸大科学研究为先导,拿出国际公认的针灸临床疗效的证据,在现代科学语义框架下构建针灸理论;以中医药防治重大疾病为重点,制定符合国际诊疗规范与标准的临床疗效证据并进入国际临床用药指南;以标准规范为引领,加快推进中医药产品在美国、欧盟等国际主流医药市场的注册,提升中医药的国际地位。
专栏26:中医药国际大科学计划
1.针灸有效性的国际多中心临床研究。筛选针灸疗效确切、国内外发病较多、常规治疗方法疗效不佳的疾病,应用国际通行、公认的方法,开展国际多中心大样本的随机对照研究与病例登记注册的大型队列研究,影响国际上临床实践指南的制定,推动针灸进入主流医学体系。 2.中医药临床疗效评价的国际合作研究。选择1-3项在我国已有临床循证评价证据,疗效确切,并有在综合性医院规范使用或与已有西医基础治疗方案叠加使用的中医药治疗方案,开展国际合作研究,确认中医药的疗效与临床价值,并形成被国际认可的治疗方案,纳入相关病种的国际治疗指南或补充到指南中,建立中医药临床治疗的“中国方案”。 3.中医药理论内涵的国际科技合作研究。围绕中医药的重大科学问题,吸引国际顶尖研究机构的力量,开展高水平的国际科技合作研究,加强多学科的交叉融合,充分运用现代科技前沿技术,共同加强中医药理论内涵的现代科学研究。 4.中医药标准的国际科技合作研究。重点加强与美国、欧盟等国家和地区的合作,共同推进中医药国际标准的研究与制定,建立国际普遍认同的中医药标准体系,加快推进中医药产品在美国、欧盟等国际主流医药市场的注册,提升中医药的国际地位。 |
(八)加强民族医药传承与创新
加强民族医药知识和传统文化传承保护,提升民族医药科技创新能力,提高民族医药临床医疗、保健、服务能力和康复水平,保障民族药资源可持续发展,提升民族医药贡献度和产业竞争力。
1. 民族医药传承保护与理论研究
以继承发展民族医药特色与优势为目标,开展民族医药文献抢救性发掘整理与民族医药基础理论研究,推动民族医药保护与继承。
专栏27:民族医药传承保护与理论研究
2.民族医名老专家学术思想与经验技术传承。对民族医名老专家的学术思想、临床经验、特色医技医术进行挖掘整理与传承研究,拓展传承范围,建立20-30个民族医传承工作室,培养一批中青年民族医传承人。 |
2. 民族医药医疗保健服务能力提升关键技术
围绕民族医药防治重大疾病、地方病及常见病的临床特色与优势,开展临床诊疗方案优化、特色诊疗技法整理验证和技术规范制定、特色诊疗器械研发,推动民族医临床医疗规范化与标准化,提升服务能力和水平。
专栏28:民族医药医疗保健服务能力提升关键技术
1.民族医药临床诊疗方案的规范化研究。以藏、蒙、维、苗等民族医药防治重大疾病、地方病及常见病的临床特色与优势为对象,开展流行病学调查与单方验方整理,开展目标疾病的民族医临床诊疗方案、医技医术、用药特点的发掘整理和疗效评价研究,形成临床诊疗方案与指南。 2.民族医特色诊疗技法规范化研究。遴选一批民族医特色诊疗技法,通过建立技术规范和开展疗效评价研究,形成民族医特色诊疗技法技术标准,促进民族医特色诊疗技法的示范推广。研发一批具有自主知识产权、适应产业化生产和临床需求的特色民族医药诊疗器械,并制定相应操作技术规范。 |
3. 民族药资源保护与可持续发展
开展民族地区特色民族药品种资源调查、种质资源保存及评价技术、民族药资源再生模式等研究、特有药用植物资源利用与保护研究、民族药材在野生和人工栽培等不同环境下的质量与评价方法研究,以及标准化栽培关键技术研究与示范。
专栏29:民族药资源保护与可持续发展
1.濒危民族药材繁育与保护。开展5-7个临床常用、但处于濒危状态的民族药材品种的野生变家种、规模繁育、规范化种植及产地加工等关键技术研究,探索建立民族药材规范化种植生产模式及示范基地。 2.民族药混乱品种整理与质量标准研究。遴选20-30种民族医临床常用民族药特色品种、民族药成方制剂主要生产原料品种,开展品种整理与质量标准研究,厘清民族药材品种基源,统一民族药材标准,规范民族药相关名词术语,完善和提高检测指标,制订科学、合理的药材使用方法指导体系。编制《民族药资源物种红色目录》,构建民族药资源数据库、种质资源库与信息网络化共享平台。 |
4. 民族药产业发展关键共性技术提升
开展民族药安全性和有效性评价技术、民族药医院制剂工艺技术、民族药新药发现及评价技术研究、民族成药大品种上市后再评价、二次开发及相关健康产品研发,建立民族药创新平台,促进民族药产业技术进步与核心竞争力提升。
专栏30:民族药产业发展关键共性技术提升
1.民族药安全性和有效性评价技术研究。开展民族药早期毒性预警技术、安全性评价技术、有效性评价技术等研究,建立指导原则和评价标准,确立一批重要靶器官毒性候选生物标志物,建立民族药体外毒性预测筛选平台与安全性有效性评价平台;完成5-7个民族药经典成方制剂再评价示范研究。 2.民族药新药研发与院内制剂二次开发。在少数民族医药理论和现代医药理论指导下,开展民族药新药研发关键共性技术研究,研发一批具有自主知识产权的创新民族药物,创建现代化的民族药新药发现及评价技术平台。开展10-15个民族药院内制剂、新药成药开发以及民族药大品种二次开发研究,形成10-15个民族药健康相关产品。 |
(九)构建中医药创新网络与支撑体系
统筹加强和积极推进国家、部门和地方重点实验室、中医临床研究基地、技术创新中心、多学科交叉研究中心等建设,推进科技资源和数据信息开放共享,建立适应中医药现代化、国际化发展需求的科技创新协作网络,打造一批中医药临床研究、产业转化的高地,以新的组织模式和运行机制加快推进中医诊疗防治技术创新、科技成果转化和中药产业发展。
专栏31:中医药创新网络与支撑体系
1.大力推进国家中医临床医学研究中心建设。面向我国疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,围绕重大疾病、优势病种、特色疗法等方向推进国家中医临床医学研究中心及协同创新网络建设,系统开展中医药临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用,打造高水平的中医药技术创新和成果转化类国家科技创新基地。 2.统筹加强中医药科技创新基地平台建设。统筹加强国家和省级重点实验室、中医临床研究基地、重点研究室和协同创新中心的建设,完善名老中医传承、中医药传统知识保护、中药资源动态监测及服务体系和中药种质资源库等服务平台,深化中医药防治慢病和传染病临床科研协作体系、中医药康复临床科研协作体系与中医药科研伦理平台体系建设。 3.促进中医药科技资源和数据信息开放共享。加强中医药古籍与现代科技文献数据库、中医药科研信息数据库和生物样本信息库建设。整合各类科技资源和数据信息,推进大型科学仪器设备、科技文献、科学数据等中医药科技基础条件平台建设,加快建立健全开放共享的运行服务管理模式和支持方式。 4.强化中医药科技创新成果转化服务平台建设。培育与壮大科技中介服务主体,加强技术和知识产权交易平台建设,探索符合中医药成果特点的融资模式,促进中医药科技成果转化。 5.促进国家中药现代化科技产业(种植)基地发展。加强国家中药现代化科技产业(种植)基地建设,积极推进中药材种植服务、“互联网+”中药产业、中医药健康产品、中药产业园区集群等方面创新创业,大力发展中药大健康产业。 |
五、政策保障
(一)统筹协调,多元投入
加强组织领导,完善统筹协调与决策机制,重点破解创新体系建设中遇到的机制障碍和制度难题。建立中医药科技多元投入渠道,引导地方政府、企业、社会机构等多方面的力量加大科研经费投入。
(二)完善政策,构建体系
完善中医药科技创新相关政策,突出强化应用导向,完善符合中医药特色与规律的中药新药审批标准和管理办法,加强对临床研究机构能力、水平的提升与管理。构建适应我国卫生与健康和中医药事业发展需求、符合中医药自身发展规律和特点的中医药科技创新体系。
(三)人才培养,学科融合