WS/T 551-2017 献血不良反应分类指南

3.1.3 A3 类局部炎症

3.1.3.1 血栓性静脉炎。与血栓相关的静脉炎症，表现为穿刺部位附近沿血管走向的局部红肿热痛，

触痛明显。发生在浅静脉的血栓性静脉炎，表现为皮下有红色条索状物硬结，触痛明显。

3.1.3.2 局部皮肤过敏。献血者采血部位皮肤对采血过程中使用的医用耗材产生过敏反应，采血部位

皮肤出现皮疹、肿胀和瘙痒。

3.1.3.3 局部感染。采血穿刺部位的感染性炎性反应，表现为局部皮肤红肿、炎性渗出。

3.2 B 类以全身表现为主的不良反应

以全身表现为主的不良反应，即血管迷走神经反应，其诱因包括献血者心理生理因素以及血容量减

少等。多数症状轻微，表现为全身不适、虚弱、面色苍白、出汗、焦虑、眩晕、恶心。少数比较严重，

可出现一过性意识丧失（晕厥）、抽搐或大小便失禁。如发生晕厥和摔倒，可导致意外损伤。

分组情况如下：

a) 根据是否发生晕厥进一步细分为晕厥和无晕厥 2 个亚类；

b) 根据是否伴有损伤进一步细分为损伤和无损伤 2 个亚类；

c) 根据是否在献血场所发生进一步细分为在献血场所发生（当场）和离开献血场所后发生（离场）

2 个亚类。

注：在献血场所，献血服务工作人员能够对献血者进行观察，并对出现献血不良反应的献血者进行适当处理。献血

者离开献血场所后，献血服务工作人员无法对其进行观察和照护。

3.3 C 类单采血液成分相关不良反应

3.3.1 枸橼酸盐反应。枸橼酸盐是单采血液成分常用的抗凝剂，通过螯合钙离子而发挥抗凝作用。在

单采过程中，较大量枸橼酸盐回输到献血者体内，可引发低钙血症和低镁血症。神经肌肉系统的表现

主要有口唇及口周发麻、面部麻木、头晕、抽搐、颤抖、恶心、呕吐，严重者出现腕足强直性痉挛、

抽搐。心血管系统的表现主要有低血压、心律不齐、心电图 QT 间期明显延长。

3.3.2 溶血反应。献血者红细胞膜脆性高或在单采过程中红细胞受到损伤所致。主要表现有寒战、发

热、烦躁、胸痛、背痛、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、面色潮红、呼吸困难、低血压、休克、全身出血

及血红蛋白尿、少尿或无尿等。

3.3.3 全身过敏反应。献血者对一次性单采耗材灭菌剂或者在单采粒细胞程序采用的添加剂发生过敏

反应。主要表现有荨麻疹、眶周水肿、呼吸困难、唇周发红肿胀，严重者可出现喉头水肿、低血压甚

至休克。WS/T 551—2017

3.3.4 空气栓塞。较大量空气通过单采设备或者破漏管路进入静脉系统所致，是单采的罕见不良反

应。主要表现有胸部不适、呼吸困难、心动过速、低血压甚至休克。

3.4 D 类献血相关其他不良反应

不属于3.1～3.3所述的其他献血不良反应归入该类。

4 献血不良反应严重程度的评估

4.1 根据是否需要治疗和结局，献血不良反应严重程度可分为重度不良反应和非重度不良反应。

4.2 具备以下任一条件的献血不良反应可判断为重度不良反应：

a) 献血不良反应导致住院并采取以下任一治疗措施：

1) 防止机体功能受到终身性损害或损伤的治疗；

2) 防止死亡的治疗。

b) 献血不良反应导致明显残疾或功能不全，且在献血后持续存在 1 年以上。

c) 献血不良反应出现后发生死亡，死亡原因可疑、可能或肯定与献血有关。

4.3 不符合上述重度不良反应判断条件的不良反应即为非重度不良反应。

5 不良反应与献血相关性的评估

5.1 根据证据的支持力度评估不良反应与献血的相关性。

5.2 不良反应与献血的相关性分为以下 5 级：

a) 1 级：肯定相关，支持献血导致不良反应发生的证据确凿，不存在合理的质疑；

b) 2 级：可能相关，证据明显有利于支持不良反应与献血相关；

c) 3 级：可疑相关，证据无法确定不良反应与献血相关还是与其他因素相关；

d) 4 级：可能无关，证据明显有利于支持不良反应与其他原因相关；

e) 5 级：肯定无关，支持献血以外的其他原因导致不良反应发生的证据确凿，不存在合理的质疑。WS/T 551—2017

参考文献

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杂志， 2015， 28（ 2）： 223-229.

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[4] Working Group on Donor Vigilance of the International Society of Blood

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