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预防接种工作规范（2016版）.doc国家卫生计生委办公厅关于印发预防接种工作规范（2016年版）的通知
国卫办疾控发〔2016〕51号
各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：
为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，我委组织编写了《预防接种工作规范（2016年版）》现将《预防接种工作规范（2016年版）》印发给你们，请遵照执行。
附件：预防接种工作规范（2016版）
国家卫生计生委办公厅
2016年12月6日
预防接种工作规范
（2016年版）
国家卫生和计划生育委员会
目 录
第一章 组织机构、人员及职责 1
第二章 疫苗使用管理 5
第三章 冷链系统管理 12
第四章 预防接种服务 16
第五章 疑似预防接种异常反应的监测及处理 27
第六章 接种率监测 33
第七章 国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制 36
第八章 实验室管理 39
第九章 资料管理 42
第十章 督导、考核与评价 46
附件一 临时预防接种点的基本设置要求 50
附件二 预防接种门诊建设参考标准 51
附件三 预防接种工作相关表格 53
附件四 名词释义 78
附件五 缩略语 80
第一章 组织机构、人员及职责
1 组织机构
1.1 疾控机构
县级及以上各级疾病预防控制机构（疾控机构）设立负责预防接种工作的业务部门（中心、所、科、室）。
1.2 乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心
乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心依据其职责设立预防接种科室。
1.3 接种单位
1.3.1 从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下简称接种单位），由县级卫生计生行政部门指定，并明确其责任区域或任务。
1.3.2 接种单位应当具备下列条件：
1.3.2.1 具有医疗机构执业许可证件；
1.3.2.2 具有经过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；
1.3.2.3 具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
1.3.2.4 乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心及其他承担常规接种服务的城镇医疗卫生机构应当设立预防接种门诊。
2 人员
2.1 各级疾控机构、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心、接种单位根据其职责、任务，结合本行政区域的服务人口、服务面积和地理条件等因素，合理配置专业技术和接种人员。
2.2 承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可从事预防接种服务工作。
3 职责
3.1 疾控机构
3.1.1 中国疾病预防控制中心
3.1.1.1 协助国家卫生计生委制定预防接种工作规范、国家免疫规划疫苗免疫程序和其他疫苗的使用指导原则；制定国家免疫规划相关的方案、指南等技术文件。3.1.1.2 开展预防接种相关的政策、策略和技术措施的科学研究与评估，为国家预防接种政策制定提供技术支持。
3.1.1.3 开展预防接种科普知识的宣传教育和工作人员技术培训。
3.1.1.4 开展相关疾病监测，指导疫苗可预防疾病疫情的调查处理。
3.1.1.5 开展预防接种服务技术指导与评价，承担国家免疫规划信息管理系统运行和维护，开展常规免疫接种率监测与评价。
3.1.1.6 开展预防接种异常反应监测，对地方疑似预防接种异常反应调查诊断与处理等提供技术支持。
3.1.2 省（自治区、直辖市）级疾控机构
3.1.2.1协助省级卫生计生行政部门制定本辖区国家免疫规划的实施方案、预防接种方案和相关经费预算。
3.1.2.2 制定免疫规划和预防接种相关技术方案，开展免疫规划实施和预防接种服务的督导、考核和评价工作。
3.1.2.3 拟定辖区第一类疫苗使用计划，负责第一类疫苗的分发和使用管理，组织第二类疫苗的集中采购。
3.1.2.4协助省级卫生计生行政部门制定冷链设备装备、更新计划，指导辖区冷链设备管理和温度监测。
3.1.2.5 负责国家免疫规划疫苗常规免疫接种率、第二类疫苗接种情况和人群免疫水平监测。
3.1.2.6 组织开展预防接种异常反应监测和重大疑似预防接种异常反应的调查诊断工作，协助省级卫生计生行政部门开展预防接种相关重大事件的调查处理。
3.1.2.7 组织开展疫苗可预防疾病的监测、调查和疫情控制。
3.1.2.8 负责辖区免疫规划信息管理系统维护和使用管理，收集、汇总、分析、上报免疫规划相关基础信息。
3.1.2.9 组织开展预防接种健康教育和人员培训工作。
3.1.2.10 开展预防接种相关业务的调查研究。
3.1.3 设区的市级疾控机构
3.1.3.1协助市级卫生计生行政部门制定免疫规划工作计划和经费预算。
3.1.3.2 制定辖区免疫规划和预防接种相关技术方案，开展免疫规划实施和预防接种服务的督导、考核和评价工作。
3.1.3.3 拟定辖区第一类疫苗使用计划，负责第一类疫苗的接收、分发和使用管理。
3.1.3.4 协助市级卫生计生行政部门制定冷链设备装备、更新计划，指导辖区冷链设备管理和温度监测。
3.1.3.5 负责国家免疫规划疫苗常规免疫接种率、第二类疫苗接种情况和人群免疫水平监测。
3.1.3.6 组织开展预防接种异常反应监测和重大疑似预防接种异常反应的调查诊断工作，协助市级卫生计生行政部门开展预防接种相关事件的调查处理。
3.1.3.7 组织开展疫苗可预防疾病的监测、调查和疫情控制。
3.1.3.8 负责辖区免疫规划信息管理系统维护和使用管理，收集、汇总、分析、上报免疫规划相关基础信息。
3.1.3.9 组织开展预防接种健康教育和人员培训工作。
3.1.3.10 开展预防接种相关业务的调查研究。
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