附表4


进口保健食品延续注册
申 请 表






产品中文名称 
申 请 人 
填表日期 年 月 日


国家食品药品监督管理总局制

填 表 说 明

1.本表申报内容及所附资料均须打印。
2.本表申报内容应填写规范、完整、清楚，不得涂改。
3.表中注册申请人（生产企业）名称、地址应与注册申请人主体登记证明文件等载明的相应内容完全一致。
4.表中产品名称、注册申请人、生产企业、注册号和保健功能均指已获批准的保健食品注册证书中载明的相应内容。
5.填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。
6.表中联系人、联系方式等，是保健食品审评审批部门开展审评意见通知书和保健食品注册证书发放以及现场核查等工作的主要联系方式。为确保注册申请人能及时收到产品注册审评审批相关意见反馈，表中联系人、联系方式等发生变化的，注册申请人应及时向受理机构提出变更申请，受理机构应及时对相关信息进行更新。

产品名称 中文
英文
注册申请人 中文
英文
注册申请人地址
生产企业 中文
英文
生产国（地区） 地址
境内申报机构
境内申报机构地址
联系人 邮编
联系电话 传真
注册号 有效期至 年 月 日
保健功能
注册申请人承诺书
本产品注册申请人及境内申报机构郑重承诺：本注册申请人及境内申报机构具备相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求，并自愿履行协助食品药品监督管理部门开展与注册相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作的义务。本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、完整、合法、可溯源，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。本申请表中联系人、联系方式等发生变化的，本注册申请人会及时向受理机构提出变更申请。
以上如有不实之处，本注册申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。


注册申请人（签章） 法定代表人（签字）
年 月 日


境内申报机构（签章） 法定代表人（签字）
年 月 日
所附资料（请按以下目录逐项核对并在所提供资料前的□内打“√”，并根据涉及商业秘密等情况确定该项资料是否公开）
资料目录 是/否公开
□1.进口保健食品延续注册申请表及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书
□2.注册申请人主体登记证明文件复印件
□3.保健食品注册证书及其附件的复印件
□4.经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况
□5.人群食用情况分析报告
□6.生产质量管理体系运行情况的自查报告
□7.产品技术要求全项目检验报告
□8.产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件
□9.产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告
□10.出口国（地区）对产品实施批准的，应出具出口国（地区）主管部门准许上市销售的证明文件
□11.产品生产国（地区）或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准原文
□12.产品在生产国（地区）上市的包装、标签、说明书实样
□13.由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的，提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件；境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的，提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件
其他需要说明的问题（如需要可另附页）：
不予公开的资料项目及理由（如需要可另附页）：
附表5


国产保健食品变更注册
申 请 表






产品名称 
申 请 人 
填表日期 年 月 日