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2016保健食品注册申请服务指南

2016-12-26 来源:食品药品监管总局

附表7


国产保健食品转让技术
注册申请表





产品名称 
转 让 方 
受 让 方 
填表日期 年 月 日


国家食品药品监督管理总局制


填 表 说 明

1.本表申报内容及所附资料均须打印。
2.本表申报内容应填写规范、完整、清楚,不得涂改。
3.表中受让方名称、地址应与受让方主体登记证明文件载明的相应内容完全一致。
4.表中产品名称、转让方名称、注册号和保健功能均指已获批准的保健食品注册证书中载明的相应内容。
5.填写此表前,请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品,将不予受理。
6.表中联系人、联系方式等,是保健食品审评审批部门开展审评意见通知书和保健食品注册证书发放以及现场核查等工作的主要联系方式。为确保注册申请人能及时收到产品注册审评审批相关意见反馈,表中联系人、联系方式等发生变化的,注册申请人应及时向受理机构提出变更申请,受理机构应及时对相关信息进行更新。

产品名称
转让方
转让方地址
受让方
受让方地址
联系人 邮编
联系电话 传真
注册号 有效期至 年 月 日
保健功能
注册申请人承诺书
本产品转让方、受让方郑重承诺:本注册申请人具备相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求,并自愿履行协助食品药品监督管理部门开展与注册相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作的义务。本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、完整、合法、可溯源,复印件和原件一致,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。转让方自愿注销本产品注册证书,并停止生产和销售该产品。本申请表中联系人、联系方式等发生变化的,本注册申请人会及时向受理机构提出变更申请。
以上如有不实之处,转让方、受让方愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。





转让方(签章) 法定代表人(签字)
年 月 日



受让方(签章) 法定代表人(签字)
年 月 日

所附资料(请按以下目录逐项核对并在所提供资料前的□内打“√”,并根据涉及商业秘密等情况确定该项资料是否公开)
资料目录 是/否公开
□1.国产保健食品转让技术注册申请表及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书
□2.受让方主体登记证明文件复印件
□3.保健食品注册证书及其附件的复印件
□4.经公证的转让合同
□5.转让方出具的注销原注册证书申请
□6.产品配方材料
□7.产品生产工艺材料
□8.三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告
□9.直接接触保健食品的包装材料的种类、名称、标准
□10.产品标签、说明书样稿 
□11.受让方申请改变产品名称的,应提供产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料。以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字,作为产品通用名的,还应提供命名说明
□12.产品技术要求文本
□13.样品试制场地和条件与原注册时是否发生变化的说明
□14. 3个最小销售包装样品
□15.其他与产品注册审评相关的材料
□15.1样品生产企业质量管理体系符合保健食品生产许可要求的证明文件复印件,或样品生产质量管理体系有效运行的文件
□15.2样品为委托加工的,应提供委托加工协议原件
□15.3载明来源、作者、年代、卷、期、页码等的科学文献全文复印件
其他需要说明的问题(如需要可另附页):
不予公开的资料项目及理由(如需要可另附页):

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