国家总局毕井泉局长指出，党中央、国务院高度重视食品药品安全工作。李克强总理、张高丽副总理专门对这次会议作出重要批示，汪洋副总理1月6日专题听取总局党组汇报并作重要讲话。国务院领导同志肯定了我们的工作，鼓舞了我们的士气，也提出了殷切希望。我们要深入学习领会，抓好贯彻落实。毕井泉局长强调：食品药品监管工作，责任重大，使命光荣。让我们紧密团结在以习近平同志为总书记的党中央周围，锐意进取、奋发有为，巩固和发展食品药品安全稳定向好的形势，努力向党中央、国务院，向广大人民群众交出一份满意的答卷。

　　

　　回顾2015：要肯定成绩，更要总结经验

　　

　　毕井泉局长在工作报告中充分肯定了全系统2015年的成效，并指出，2015年是“十二五”的收官之年，面对全面深化改革、全面依法治国和全面建设小康社会的战略布局，面对企业成本高企、产能过剩加剧对食品药品带来的不安全风险，面对体制调整过渡、机构运行磨合给监管工作带来的困难挑战，全系统认真贯彻落实党中央、国务院的决策部署，按照“四个最严”的要求，加大监管执法力度，推进药品医疗器械审评审批制度改革，服务了经济社会发展大局，各方面工作取得新成效，迈出了新步伐。

　　

　　2015年，全国食药监系统在各级工作中狠抓突出问题治理，防范风险保障安全；推动新《食品安全法》等法规的实施，构建最严格的监管制度；启动药品医疗器械审评审批制度改革，提升中国制造产品质量；整肃临床试验数据造假“潜规则”，净化药品研发生态环境；创新监管手段和监管方式，提高事中事后监管效率；加大信息公开和宣传工作力度，落实生产经营企业主体责任；大力推动地方落实“四有两责”，加强基层监管能力建设。

　　

　　毕井泉局长指出，由于我国基本国情、历史发展阶段的原因，也有我们自身能力和监管体制的原因，必须标本兼治，既抓好各级责任的落实，又要积极推进改革，完善监管体制机制，为食品药品的长治久安奠定制度性基础。中央在“十三五”规划建议中提出“实施食品安全战略，形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系，让人民群众吃得放心”；提出“提高药品质量，确保用药安全”，这些重大决策部署，勾画了未来5年食品药品安全工作的目标任务。食药监人必需肩负起历史的使命和责任。

　　

　　2015年全系统工作取得新成效，迈出新步伐，为“十二五”食品药品安全工作画上圆满句号。

　　

　　

　　开年翻新篇，毕井泉局长向全系统提出了新的工作要求，总的要求是：认真贯彻党的十八届三中、四中、五中全会精神，按照党中央、国务院建立统一权威食品药品监管体系的要求，落实创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，以提高食品药品质量安全水平为核心，加强基层基础建设，推进体制机制改革，创新监管方式方法，以“四个最严”保障食品药品安全。

　　

　　2016年是“十三五”开局之年，全系统要重点加大基层工作力度，落实“四有两责”。“四有两责”是国务院对地方政府负总责、党政同责要求的具体化要求，使政府管理责任可量化、可操作、可检验。要重点加大基础建设力度，加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设、监管信息化建设、检验检测体系建设、职业化检查员队伍建设。要重点加大监督检查力度、加大产品抽检力度、加大案件查处力度，加强对行业“潜规则”性质违法行为的打击，加强案件查处的督办。

　　

　　毕井泉局长提出要求，2016年要继续扎实推进药品医疗器械审评审批制度改革和食品生产经营许可制度改革。在推进药品审评审批制度改革方面，要加快推进仿制药质量疗效一致性评价，引导企业抓紧仿制晶型、辅料、工艺等前期基础性研究，指导企业寻找合适的参比制剂，要求企业和医疗机构按照GCP规范扎实做好生物等效性实验，坚决杜绝各种弄虚作假行为。加快推进药品上市许可持有人的试点，研究建立以临床疗效为导向的审评制度，研究改革药品审评体制问题。在医疗器械审评审批制度改革方面，要推进医疗器械分类改革，改进医疗器械标准管理工作，鼓励医疗器械创新研发，推进省级医疗器械审评审批能力考核评估，适时启动医疗器械临床数据核查工作。在食品生产经营许可制度改革方面，要建立和完善保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品注册和监管制度，加强特殊食品准入和管理。要研究建立食品生产经营许可审核评价机制，完善食品生产经营许可工作体系。要做好新的生产经营许可证启用工作，并开展督促检查。

　　

　　毕井泉局长强调，要力争通过“十三五”的努力，使“餐桌污染”源头治理取得突破性进展，食品安全全过程法规标准制度更加健全，农药兽药残留超标、非法添加等食品安全突出问题得到有效解决，基层“四有两责”全面落实到位，监督检查频次和抽检监测覆盖面明显提高，企业主体责任全面落实，食品安全水平、食品安全治理能力、食品产业发展水平和人民群众满意度都得到明显提升。到“十三五”末，药品医疗器械审评审批制度改革的主要任务基本完成，药品医疗器械的审评审批基本与国际接轨，批准上市的药品和医疗器械能够走向国际市场，制药大国走向制药强国的目标逐步实现。