3月5日,杭州市食品药品监管局发布了2013年度杭州市药品和医疗器械十大典型案件。去年,市局共办理案件223件,处理投诉举报519件,参加监督检查24961人次,涉案金额2630.18万元,没收货值61.98万元,罚没款金额701.24万元。移送司法机关案件9件。检查、监测网站967家次,删除互联网商品(药品和医疗器械)310492件,处理商铺45147家,响应食品药品协查161次,屏蔽违法违规商品信息6000余条,关闭网站2家。全市未发生重大药械安全事件。
全市食品药品监管系统坚持监管为民的理念,创新开展药品稽查工作,不断加强监督执法力度,充分发挥食品药品监管部门和公安部门联合打假优势,严厉打击药品医疗器械领域违法犯罪行为。通过扎实有效的工作,杭州市相继查获了一批药品医疗器械大案,药品医疗器械市场整治工作取得明显成效。
一、大要案查处重拳出击。近年来,市食品药品监管局在案件查处上以“破一批大要案,保一方平安”为目标,持续保持高压态势,坚持对制售假药械零容忍。针对案件复杂化、犯罪集团化、手段网络化等特点,创新建立了快速、分级、合力、联动、预警五大全新立体稽查机制,深挖非法生产窝点,摧毁违法犯罪网络,查处了张某等涉嫌非法销售强力胶囊案等一批具有社会影响大、公众关注度高的案件。
二、专项整治有力推进。针对药械市场秩序不规范,作案手段隐蔽等特点,紧紧抓住生产、流通、销售3个环节,以打“四非”和“两打两建”专项行动为抓手,全面开展了“药械打假保健康”行动、高温季节药品储运环节明查暗访专项行动、打击互联网药品(含医疗器械、保健食品)信息和交易违法行为的“清网行动”及中药材(饮片)非法生产经营的专项整治,有效规范了市场秩序,严厉打击了药品非法生产经营行为。
三、监督抽检目标明确。重点做好以国家基本药物为重点的药品监督抽验工作,加大对基本药物目录品种、广告药品、投诉多等药械的抽检力度,完成监督抽样2138批次,完成率106.9%。完成药品快检1860批次,完成率103.3%,建立快检模型5个。完成省局、国家局26个医疗器械产品148余批次的抽样任务。全市药品评价性检验合格率99.8%,居全省前列。 四、网络监管创新机制。为规范互联网销售药品市场秩序,推进行业健康发展,确保公众用药安全,杭州市食品药品监督管理局创新建立了互联网监管“食品药品预警”、“绿色便捷协查”、“进驻沟通互动”三大协作机制,设立了“预警”、“协查”、“沟通”三个平台,为实时通报案例、宣传法规知识、互动交流经验、案件预警处置提供了有效平台,有效提高了稽查办案的效率。浙江省委常委、常务副省长蔡奇以及杭州市委、市政府领导作出批示给予肯定和表扬,指出三大协作机制是积极的探索,有益的创新,值得深化推广。
2013年度药品和医疗器械典型案件名单: 1.张某等涉嫌非法销售强力胶囊案。2.严某等涉嫌非法销售“同仁唐克”案。3.3.13无证经营药品集群案。4.高某涉嫌生产销售假药案。5.建德新安江城东医疗门诊部使用假药案。6.杭州陈再璋骨病专科医院使用假药案。7.淳安县福康药店无证经营药品案。8.桐庐向顺禄口腔诊所涉嫌使用无产品注册证书医疗器械(烤瓷牙)案。9.杭州市爱丽思口腔医疗器材有限公司无证经营医疗器械、经营未经注册医疗器械案。10.浙江广欣和医药有限公司未按照规定实施药品质量管理规范案。