点击下载全文: 一次性使用心电电极注册技术审查指导原则.docx为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。 本指导原则是对一次性使用心电电极产品的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。
点击下载全文: 酶标仪注册技术审查指导原则.docx 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。本指导原则旨在指导和规范酶标仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。
点击下载全文: 酶标仪注册技术审查指导原则.docx为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。
世界更年期关怀日是每年的10月18日,所以2017年10月18日就是2017年世界更年期关怀日。到2030年,全世界会有12亿以上的更年期妇女人口,我国的更年期女性超过2.1亿,更年期也正是许多疾病明显增加的时候,糖尿病、骨质疏松、心脑血管疾病,老年性痴呆症、妇科肿瘤等众多疾病等集中向女性袭来。快来与121健康网小编一起了解2017世界更年期关怀日吧。以“理解关爱支持”为主题的中国首届女性更年期关爱日活动日前在北京启动。为了呼吁全社会更好地理解、支持和关爱更年期女性,国家卫生计生委提出5项倡议,帮助更多女
2017世界消除贫困日主题是什么?联合国将2017年世界消除贫困日的主题确定为:“构建一个可持续发展的未来:一起消除贫穷和歧视”。让121健康网小编为你介绍世界消除贫困日的相关知识。贫困问题是21世纪世界面临的最严峻问题之一。2000年确立的联合国千年发展目标提出要在2015年之前将全球贫困水平降低一半。在各国和国际组织的努力下,全球消除贫困工作取得进展,但依然任重道远。新华社联合国10月17日电(记者倪红梅 史霄萌)联合国秘书长潘基文17日就国际消除贫困日发表致辞,呼吁消除一切形式的贫困,建设所有人参与
2017年10月16日是第37个世界粮食日,你知道2017年世界粮食日的主题是什么么?2017年世界粮食日的主题是:“改变移民未来——投资粮食安全,促进农村发展”。而且2017年10月16日-21日也是2017年全国爱粮节粮宣传周,每年都会围绕当年世界粮食日制定的主题,展开相关的纪念活动。2017年全国爱粮节粮宣传周的主题是:“爱粮节粮保安全,优粮优价促增收”。更多有关2017世界粮食日的内容,请跟121健康小编一起来看把。
点击下载全文: 关于创新体制机制推进农业绿色发展的意见.doc 推进农业绿色发展,是贯彻新发展理念、推进农业供给侧结构性改革的必然要求,是加快农业现代化、促进农业可持续发展的重大举措,是守住绿水青山、建设美丽中国的时代担当,对保障国家食物安全、资源安全和生态安全,维系当代人福祉和保障子孙后代永续发展具有重大意义。党的十八大以来,党中央、国务院作出一系列重大决策部署,农业绿色发展实现了良好开局。但总体上看,农业主要依靠资源消耗的粗放经营方式没有根本改变,农业面源污染和生态退化的趋势尚未有效遏制,绿色优质
国务院第四次大督查发现的典型经验做法 (共22项) 1.天津市实施百万技能人才培训福利计划为产业转型升级提供人才支撑。 2.天津市向科技型企业选派科技特派员加速科技成果转化。 3.河北省建立全链条服务体系扶持科技型中小企业成长。 4.河北省邯郸市推行“健康小屋”下沉优质医疗资源。 5.山西省实施高速公路差异化收费降低企业物流成本。 6.内蒙古自治区创新电力交易机制减少企业用能成本。 7.吉林省吉林市建设校城融合“双创”基地推动新兴产业发展。 8.黑龙江省建立大学生创业政策支持体系激发大学生创新创业活力。
点击下载全文: 国家生态文明试验区(贵州)实施方案.doc 为贯彻落实党中央、国务院关于生态文明建设和生态文明体制改革的总体部署,推动贵州省开展生态文明体制改革综合试验,建设国家生态文明试验区,根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于设立统一规范的国家生态文明试验区的意见》,制定本实施方案。一、重大意义习近平总书记强调,贵州要守住发展和生态两条底线,正确处理发展和生态环境保护的关系,在生态文明建设体制机制改革方面先行先试,把提出的行动计划扎扎实实落实到行动上,实现发展和生态环境保护协同推进。李克强
点击下载全文: 国家生态文明试验区(江西)实施方案.doc 为贯彻落实党中央、国务院关于生态文明建设和生态文明体制改革的总体部署,依托江西省生态优势和生态文明先行示范区良好工作基础,建设国家生态文明试验区,根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于设立统一规范的国家生态文明试验区的意见》,制定本实施方案。一、重大意义习近平总书记强调,绿色生态是江西最大财富、最大优势、最大品牌,一定要保护好,做好治山理水、显山露水的文章,走出一条经济发展和生态文明水平提高相辅相成、相得益彰的路子,打造美丽中国“江西样
点击下载全文: 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见.doc 当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。一、改革临床试验管理(一)临床试验机构资格认定实行备案管理。具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后,可接受药品医疗
点击下载全文: 大型飞机公共航空运输承运人运行合格审定规则(中华人民共和国交通运输部令2017年第29号).pdf 《大型飞机公共航空运输承运人运行合格审定规则》已于2017年8月29日经第14次部务会议通过,现予公布,自2017年10月10日起施行。为了对大型飞机公共航空运输承运人进行运行合格审定和持续监督检查,保证其达到并保持规定的运行安全水平,根据«中华人民共和国民用航空法»和«国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定»制定本规则.
点击下载全文: 关于开展保险职业资格证及相关强制培训收费自查清理工作的通知 保监厅函〔2017〕328号.doc 为贯彻落实国务院关于清理职业资格许可和认定事项有关政策精神,进一步做好简政放权、优化服务、放管结合工作,保监会将于近期对保险领域职业资格证及相关强制培训收费等问题开展一次全面的自查清理。现将有关事项通知如下根据《中国保监会关于取消和调整行政审批项目的通知》(保监发〔2014〕97号)、《中国保监会关于取消和调整一批行政审批事项的通知》(保监发〔2015〕78号)等文件要求,保监会已取消包括
点击下载全文: 关于进一步加强秋冬季候鸟等野生动物 保护执法和疫源疫病监测防控工作的紧急通知 办护字〔2017〕172号.doc近几年来,在秋冬季候鸟集群迁徙期间,局部地区网捕、毒杀候鸟等野生动物案件,以及滥食及非法经营候鸟等野生动物的情况时有发生,严重威胁候鸟等野生动物种群安全,并成为疫源疫病防控领域的一大隐患。随着2017年候鸟大规模迁徙季节的来临,为坚决遏制乱捕滥猎滥食和非法经营候鸟等野生动物现象,维护国家生态安全和公共卫生安全,现就2017年秋冬季进一步加强候鸟等野生动物保护执法和疫源疫病监测
点击下载全文: 普通高等学校辅导员队伍建设规定 中华人民共和国教育部令 第43号.doc 《普通高等学校辅导员队伍建设规定》已于2017年8月31日经教育部2017年第32次部长办公会议修订通过。现将修订后的 《普通高等学校辅导员队伍建设规定》公布,自2017年10月1日起施行。第一条 为深入贯彻落实全国高校思想政治工作会议精神和《中共中央 国务院关于加强和改进新形势下高校思想政治工作的意见》,切实加强高等学校辅导员队伍专业化职业化建设,依据《高等教育法》等有关法律法规,制定本规定。