据悉，PD-1是过去5年世界上最热门的新药项目之一，利用单克隆抗体阻断体内程序性死亡分子1(Programmed death-1，即“PD-1”)与其配体(Programmed death-ligand 1，即“PD-L1”)之间的相互作用，能有效地提高人体抗肿瘤免疫力。肿瘤细胞表达PD-L1，从而逃逸体内免疫清除。抑制PD-1与PD-L1相互作用，可以使体内T细胞发挥正常功能，杀伤肿瘤细胞。恒瑞医药自2012年开始从事PD-1单抗隆抗体的研发工作，已申请了SHR1210的国内专利和PCT国际专利；2014年12月，该公司在国内首家提交新药临床申请，目前处于待批临床阶段。

　　

　　根据协议，美国Incyte公司除了向恒瑞公司支付2500万美元的首付款外，SHR1210在欧盟、美国、日本成功上市后，美国Incyte公司将向恒瑞支付累计不超过9000万美元的里程碑款；如果SHR1210在国外临床试验结果取得优效，美国Incyte公司将向恒瑞支付1.5亿美元；SHR1210年销售额达到不同的目标后，美国Incyte 公司向恒瑞支付累计不超过5.3亿美元的里程碑款。同时，SHR1210在国外上市后，恒瑞按照约定比例从其年销售额中提成。

　　

　　此次恒瑞PD-1单克隆抗体项目的受让方Incyte公司位于美国特拉华州威尔明顿市，主要从事具有自主知识产权的肿瘤治疗和炎症治疗产品的研发和销售，已在纳斯达克上市。Incyte公司曾被美国福布斯（Forbes）杂志评为“全球最具创新力的公司”第七位。

　　

　　江苏恒瑞医药作为国内创新型的医药健康企业，近年来不断强化国际合作推动创新和高品质药品的研究、开发和推广。公司的环磷酰胺注射液2014年底获FDA批准在美国上市，通过与全球第二大仿制药公司Sandoz合作，仅今年上半年的销售就占该药品在美国市场份额的45%。今年8月，公司与美国Tesaro公司达成协议，引进Tesaro公司用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant，在中国进行临床开发、注册和市场推广。此次与美国Incyte公司的合作有助于加快SHR1210在全球的开发进度，上市后将为全球肿瘤患者提供更好治疗手段，也将进一步提升公司创新品牌。