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温岭83%药品零售企业通过GSP认证

2015-08-16 来源:中国台州网
   2013年6月1日起分类实施的新修订《药品经营质量管理规范》,即新版药品GSP,将于2015年12月31日前全面完成。自明年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。
  
  截至8月5日,全市药品批发企业有25家通过新修订GSP认证,占总数28家的89.3%;连锁企业通过认证11家,占总数22家的50%;零售药店通过认证551家,占总数997家的55.3%。
  
  温岭市作为药品零售企业较多的县级市,其83%的企业已经达到新修订药品GSP要求,他们是怎么做的?
  
  药品GSP改造,确保消费者用药安全
  
  GSP即药品经营质量管理规范,是针对零售药店的管理制度。与现行规范相比,新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求。修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求,以保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药、服错药而导致的用药安全问题的发生。
  
  为确保温岭市近500家药品经营企业经营不受影响,温岭市市场监管局安排专人对药品经营企业的《药品经营许可证》、GSP证书有效期情况进行核对,并根据各企业两证到期时间,倒排认证计划,派出4支认证检查队伍,指导企业准备申报资料,帮助企业查找差距,协助企业实施整改。截至6月底,累计上门指导800多次,帮助企业整改项目上千余项。
  
  “我们对认证企业实行交叉检查,在全面执行新修订药品GSP要求的基础上,着重对涉及药品购销渠道、冷链管理、计算机管理、质量管理制度建设等12项内容进行跟踪督查,督促企业通过细化经营、管理和服务提高综合实力。”温岭市市场监管局主要负责人童庆波说,“从目前情况来看,通过认证的企业药品管理能力、药学服务水平比以前有明显的提高。”
  
  从观望到尝试,企业改造热情高
  
  但是,药品GSP改造并非顺风顺水。
  
  “对于GSP改造,企业一开始并不是非常认可。他们都觉得,经营药店多年,按照原来的标准也没出过什么问题,进行那么多改造,岂不是费时费钱又耽误事儿吗?”童庆波说。
  
  为了调动企业积极性,该局召集辖区药品批发、连锁、零售企业代表召开座谈会,一边细致讲解新修订药品GSP认证工作的要求,一边收集企业意见向上反馈,因地制宜“微调”改造内容。
  
  同时,该局还选取一家零售药店作为试点单位,落实2名专业人员驻店指导其进行冷库、货柜等硬件改造,协助其建立质量管理文件。试点药店经过近两个月的改造终于顺利通过认证,并作为单体药店整改示范单位接待辖区其他药品经营企业参观学习。
  
  截至7月底,温岭市已有250家药品零售企业换发《药品经营许可证》并达到新修订药品GSP要求,占应换证企业总数的83%。
  
  药品GSP改造之后,市民买药也多了一道保险。市民王大妈告诉记者,“现在去药店买处方药,店员总要我拿药方来在电脑前扫一下,让药师审核,不然就不卖。刚开始的时候,我以为他们故意找麻烦,后来有一次,我的一张中药方子被药师审出来有两味药相冲,建议我去找开方医生复核一下,结果发现是医生的笔误。还好我把方子给药师看了,不然真要吃出问题了。有药师把关,以后买药吃药就放心多了。”

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