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化妆品不良反应判断标准专家评审会在杭州召开

2017-05-03 来源:121健康网
 受国家食品药品监管总局和国家药品不良反应监测中心委托,自2016年下半年开始,浙江省药品不良反应监测中心和浙江大学医学院附属第二医院共同开展化妆品不良反应判断标准的研究和起草工作。通过收集数据、查阅资料和组织全国知名专家研讨等手段,经过近半年的努力,基本完成了“化妆品不良反应—接触性皮炎”、“化妆品不良反应—光接触性皮炎”、“化妆品不良反应—唇炎”三个标准的研究和起草工作。经国家中心同意,4月24日,省药品不良反应监测中心在杭州组织了上述三个标准的专家评审会,来自空军总医院、上海皮肤科医院和辽宁、广东等7家省级药品不良反应监测中心的9位专家参加了评审。

    评审会上,课题组首先介绍了相关标准的制订目的、数据来源、参考依据和编制设想,并对2016年12月召开的专家研讨会情况和专家意见进行了详细说明,而后参加评审的专家分别提出自己的疑问和意见,课题组分别进行了答复和解释,经过一天的答辩和评审,与会的专家都认为相关课题具备结题条件,同意结题,同时提出对标准中与现行法规不符的地方进行修改,并在以后的执行过程中进行不断完善和补充。

    自我省系统开展化妆品不良反应监测工作以来,由于目前还处于试点和探索阶段,沿用的原卫生部所制订的标准和相关依据已不能适应新形势和新规章,这次浙江省药品不良反应监测中心所起草的三个化妆品不良反应判断标准为全国化妆品不良反应监测工作的开展提供了较好的技术依据和标准。  

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