7月16日,国家食品药品监督管理总局发布第61期《药品不良反应信息通报》,提示关注口服何首乌及其成方制剂可能引起肝损伤的风险。作为一种常见的中药材,何首乌何以有肝损伤风险?专家解释,何首乌因炮制方法不同可分为生何首乌与制何首乌,相对来说,生何首乌肝损伤风险较大,用药剂量、连续用药时间也是需要考量的因素,使用中药材应遵照专业人士指导,切不可自行随意使用。
食药总局:
口服何首乌及成方制剂与肝损伤相关
7月16日,国家食药总局发布第61期《药品不良反应信息通报》,提示关注口服何首乌及其成方制剂可能引起肝损伤的风险,称国家药品不良反应病例报告数据库陆续收到口服何首乌及其成方制剂导致肝损伤的病例报告,经对相关病例进行分析并结合有关文献报道综合评价,认为口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性。何首乌分生何首乌和制何首乌。病例报告情况表明,制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。另外,目前未收集到外用何首乌致肝损伤病例报告。
专家:生何首乌肝损伤风险更大
对于何首乌可能引起肝损伤的风险,北京中医药大学基础医学院方药系教授胡素敏解释,这一可能性的确存在,但一般来讲,这种肝毒性更多是指用生何首乌时的危险。根据炮制方法的不同,何首乌分为生何首乌与制何首乌,制何首乌主要用于补肝肾、乌须发,有补益的功效;生何首乌可以用于解毒消痈,古代人也曾用生何首乌治疗疟疾,还可以单用此药治疗老年人因积血亏虚引起的肠道便秘等。另外,身上长疮、疹子出现痒痛时,内服外用生何首乌均可。但是,用生何首乌超过一定剂量的确有引起肝损伤的可能,且比服用制何首乌风险更大。
避免剂量过大或长时间连续服用
胡素敏介绍,为了避免何首乌伤肝的可能,患者对用药剂量、用药时间等均应有所控制。
如果正常用药,建议服用一段时间后可停药一段时间,避免长时间连续服用。如果用药量超过一定剂量,更应注意连续服用时间不宜过长。“有些不具备中药常识的人,因为某些功效就自行服用何首乌,尤其是生何首乌,剂量过大或长时间服用,有可能引起肝损伤。”建议人们还是在专业人士的指导下使用药物,切不可将某些中药视为保健品服用。
何首乌多作为补益精血药物使用
从中医来看,何首乌具有补益精血的功效,药典及临床实践中多将何首乌作为补血药物使用,因肝肾不足、精血亏虚出现的头发、胡子变白、头晕眼花、腰膝酸软及女性因经血不足出现月经稀少等症,都可以使用。“何首乌名字的来历也与其乌须发的功效有关,据说是一位何姓老年人服用后头发变黑,所以将其称之为何首乌。”
特别需要注意的一点是,中医认为,何首乌进入人体后走肝肾经,可以补肝肾益精血乌须发。另外,降脂是现代人发现的何首乌的一个新用途,高脂血症患者也可以使用。
制何首乌单用或复方使用相对安全
胡素敏表示,其他药物也具有补益精血的功效,如熟地黄、鹿茸等,在一定程度上可以替代何首乌,但人们完全没有必要因为何首乌可能带来的肝损伤就弃用此药。“何首乌已经使用了几千年,制何首乌单用或复方使用,相对来说还是比较安全的,人们应尽量避免使用生何首乌即可。另外,该药材与其他药物配伍使用,乌须发的功效也是比较显著的。只要注重用药剂量及用药时间即可,并没有必要恐慌。”
■ 释疑
制何首乌须对症使用
Q:何首乌引起肝损伤的情况更多为生何首乌,这是否意味着制何首乌是安全的?
胡素敏:需要明确的一个概念是,是药三分毒,制何首乌的用药安全是相对的,这也要看是否对症使用。举例来说,如果是精血不足,肝肾亏虚引起的须发早白,使用制何首乌是有效的,但“少白头”、“一夜白头”等有可能与血热有关,使用何首乌不但不会起效,而且由于何首乌药性微温,药不对症。
■ 进展
食药总局要求提示用药风险
为降低用药风险,保护公众健康,国家食药总局已组织对养血生发胶囊、首乌丸(片)、首乌延寿片(颗粒)及白蚀丸等风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书进行了修改,增加了相关安全性信息;其他相关药品生产企业也应当按照要求完善药品说明书安全性信息。
对含何首乌的保健食品,规定了生何首乌和制何首乌的每日用量,要求含何首乌保健食品标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事项增加“本品含何首乌,不宜长期超量服用,避免与肝毒性药物同时使用,注意监测肝功能”等。
■ 链接
长期服用消化类药物或伤骨头
“是药三分毒”的概念不分中药西药,长期服用药物可能产生一些不良影响,如消化类药物,长期服用有可能伤骨头。
国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实介绍,质子泵抑制剂药物就是一种消化类药物,包括雷贝拉唑、奥美拉唑等,长期服用可能引起骨质疏松等,“对于长期服药患者来说,药物改变了人体胃酸的PH值,进而会影响钙的吸收,容易引起骨质疏松。除此之外,长期服用这类药物还有可能引起心律失常、感染等风险”。
【建议】
长期服药患者可间歇服用
对于长期服用药物的人来说,不良反应的风险更大。怎样既能达到治疗胃病的效果同时尽可能规避不良反应,孙忠实建议,长期服药的患者可以间歇服用,在病情较稳定时可适当减少药物服用量或停药一段时间,但应向医生咨询,不可自主停药。