10月15日,浙江省食品药品监督管理局召开了灵芝孢子粉炮制规范修订专家审评会。
会上,浙江省食品药品监督管理局药品注册处陈珏处长首先介绍了灵芝孢子粉炮制规范修订的的背景、目的和要求,武义寿仙谷中药有限公司代表8家起草单位汇报了灵芝孢子粉修订研究情况,与会专家认真审阅了有关研究资料,最后重点讨论了灵芝孢子粉及灵芝孢子粉(破壁)饮片炮制规范增修订的“科学性、合理性”,以及功能与主治、用法用量的“规范性”。与会专家认为修订的灵芝孢子粉和增订的灵芝孢子粉(破壁)饮片炮制规范基本符合浙江省中医药临床使用特点和炮制特点,设定的质量检测项目科学、合理,根据我省临床使用特点,规范了功能与主治、用法与用量,并建议颁布实施。
参会专家包括浙江省级医疗机构的中医专家,我省科研、院、所以及药检机构的中药学、药效、毒理、质量控制专家。省局药品注册处主要负责人及相关人员、省药品化妆品审评中心主要负责人、省食品药品检验研究院中药所主要负责人、有关企业的研究人员参会。