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中药质量如何监控?听中药检测中心质量控制人员怎么说

2017-08-10 来源:浙江在线
     如今,中药在我国民众的保健、疾病预防和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是,随着龙胆泻肝丸、鱼腥草注射液等不良反应事件的发生,人们对中药使用也产生了质疑:中药到底安不安全?

  近日,为严格把控中药质量安全,切实提高杭州地区化学检验工检验水平,杭州市市场监督管理局、杭州市总工会和杭州市人力资源和社会保障局联合主办了2016年杭州市化学检验工(食品药品行业)技能竞赛。

  来自药品生产企业、食品生产企业、生物技术企业、化工企业、研究所等杭州地区涉及化学检验的企业全部参加。桐君堂中药检测中心质量控制人员程浩获得杭州市2016年化学检验工(食品药品行业)职业技能竞赛第一名。

  “一些中药除了本身就有毒性外,还有很多中药材存在掺伪、染色、增重问题。”程浩说,由于中药种植养殖环节标准化、规范化落实不到位,或有些不法分子为了牟取不当利益滥用农药化肥,造成有害物质残留。在流通环节,违法染色、掺杂使假现象时有发生,使得一些中药有害物质,如重金属、农药、二氧化硫、黄曲霉素等超标,影响中药材质量安全,危害公众健康。

  因此,中药检测的工作显得十分重要。在日常工作中,程浩主要负责中药原药材、饮片的重金属及有害元素、黄曲霉的检测。

  大家都知道,黄曲霉菌是一种真菌,属于对人类健康危害极为突出的一类霉菌毒素。它们存在于土壤、动植物、各种坚果中,特别是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麦等粮油产品。

  “它是一种人类的病原,会造成肺的曲菌症,有时也会引起角膜、耳鼻与眼眶的感染。”程浩说,《药典》中需要检测黄曲霉的中药品种有19种,如僵蚕、地龙、远志、大枣、莲子、酸枣仁等。而他要做的,就是通过提取富集后利用光化学衍生法检测样品中的黄曲霉毒素。

  在桐君堂中药检测中心,目前已有质量控制人员22名,其中研究生3名,本科生7名。中心实验室包含液相室、气相室等普通实验室和微生物限度检测实验室,拥有十台高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、全自动紫外分光光度计等大型精密仪器。桐君堂总经理申屠银洪介绍说,这些设备可以对药典和炮规中药材农药残留、重金属、黄曲霉毒素、微生物限度、理化鉴别、薄层鉴别、含量测定等进行全项检查。

  为确保每一批出厂的药材质量合格,检测中心还会采用不同的检测技术和方法,在质量控制管理上首先确保来货药材的产地稳定,做好进厂原药材检测第一道关。同时加大对中药材中间品的监控力度,保证成品质量均一稳定。对成品出厂前进行最后一道检测。三层监控确保了中药质量合格、外观达标。

  “良知为人,良心做药,细致检验,安全有效。”程浩如是说。

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