当前，破壁灵芝孢子粉市场鱼龙混杂，从产品划分看，包括无任何文号的、普通食品、保健食品、药品（其中药品又分为中药饮片和国药准字号药品）。很多消费者对普通食品、保健食品及药品的区别比较模糊，为此，我们从市场准入门槛、生产标准要求、如何识别与查询等角度让公众对此有个比较清晰的认识。

　　

　　

　　普通食品是指：各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

　　

　　保健食品是指：声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

　　

　　药品是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药等。

　　

　　无任何批准文的属于假冒伪劣“三无”产品。

　　

　　普通食品（QS标识）：无需进行产品品种审批，其生产企业需经质量技术监督管理局核发卫生许可证。

　　

　　保健食品（蓝帽子）：需经国家食品药品监督管理局进行产品批文审批，审批合格拿到国家食品药品监督管理发给的保健食品批准文号后（例：国食健申20080001），再到经国家食品药品监督管理局审查通过的拿到保健食品GMP证书的生产企业进行生产，准许使用保健食品标志。没有治疗的作用，不需要经过临床验证。

　　

　　药品（国药准字或中药材、中药饮片）：一定经过大量的临床验证，并通过国家药品食品监督管理局审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；药品的生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确。

　　

　　根据药品管理法的规定，目前中药材及饮片未实施批准文号管理。一般是根据《中国药典》或各省的炮制规范进行生产，检验结果符合标准的即可。可登录国家药监局对生产此中药饮片生产企业资质进步查询。

　　

　　

　　普通食品，则可以在食品厂生产，其生产过程按QS标准执行即可，没有保健食品、药品的生产标准严格。

　　

　　保健食品，按照保健食品GMP标准进行生产。

　　

　　药品，必须在制药厂生产，空气的清洁度，无菌的标准，原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求，目前，要求所有的制药都要达到药品GMP标准。

　　

　　

　　查询：卫生部(www.nhfpc.gov.cn)、国家食品药品监督管理局(www.sda.gov.cn/)网站对保健食品、药品的批准文号、药品生产企业资质等进行查询核实。

　　

　　普通食品：不具有任何以治疗疾病为目的的功能，也没有改变人体生理变化的功能，不需要任何批准文号。其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。从2010年6月1日起，新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志。在产品最小销售单元必须标注食品生产许可证编号，并加印食品质量安全市场准入标志（“QS”标志）后才能出厂销售。

　　

　　保健食品：保健食品则规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案，下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面是批准文号。从2000年起，卫生部负责保健食品审批工作，保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种。卫生部批准的批号文号为长期有效。2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作，批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。国家食品药品监督管理局批准的批号有效期为5年。

　　

　　药品：查看产品外包装上的批准文号，凡是批准文号标示“国药准××××××”或者“药品生产许可证为××××××”的产品为药品。

　　

　　由此可见，药品的市场准入标准和生产的要求是最严格的，生产企业必须具备《药品生产许可证》，该证对生产企业要求很高，手工作坊和一般没有实力的小企业是很难达到这个标准要求的。因此，按药品标准生产的破壁灵芝孢子粉是最安全，也是最有效的。