“其实,早在几年前,我们医院的眼科医生就已经关注到莎普爱思。”在12月9日举行的2017浙江省眼科学术年会的一场专家论坛上,温州医科大学附属眼视光医院之江院区院长王勤美带来了一场与神药“莎普爱思”密切相关的专业报告。
莎普爱思有效没效?不妨问问视力表
“当我们向很多白内障患者建议手术治疗的时候,他们反倒会认为医生是不是小题大做了,觉得滴点眼药水就能治好白内障不想做手术,实际这是非常错误的观点,而且在某种程度上会延误患者的病情。”王勤美院长告诉浙江在线记者。
在报告中,他从莎普爱思看视力指标在临床研究中的意义这一角度出发,认为莎普爱思在当年临床试验中没有选择好科学合理的工具来获得测量指标,也就是用于测量视力指标的视力表,是其临床试验的关键缺陷之一,也是导致其产品效果有待商榷的重要原因。
“事实上,判断一张视力表是否理想主要有四个指标:视标、增率、视力记录以及视标间距。”王勤美介绍,视力表其实并不只有一种,除了我们常见的E型表,其实还有C型表,种类非常多。
一般来说,同一张视力表上必须具有尽可能相似的可视性,如E视标、sloan字母以及lea图形等。
王勤美曾经参与过国家标准《标准对数视力表》GB11533-89的制定和GB11533-2012的修订,他认为莎普爱思临床试验中最大的问题在于,在先前1995—1997年的临床试验中,在无法采用有意义的客观指标的情况下,采用视力这一主观指标时又选择了不科学的视力表和视力统计记分系统。
“使用了应该在1990年被我国废止的国际标准视力表,得出了莎普爱思疗效虚高的试验效果。”
早在1990年5月1日开始,国家标准《标准对数视力表》颁布使用,我国学校、医院、体检中心和眼镜店等就先后开始全部更换,使用《标准对数视力表》来代替国内沿用的《国际标准视力表》,其特点是,E视标的大小按几何级数增减。
事实上,在眼科医生们看来,白内障的发病机制复杂,目前还没有一种眼药水或药物对白内障有确切的临床疗效。
目前,市面上治疗白内障药物大多只适合一小部分早期的白内障患者,且最多只能起到暂时性的延缓作用。如果要根治,唯一直接有效的治疗方式就是手术。
小孩子也可能患上白内障
术后治疗还需要佩戴专业的眼镜
“白内障的种类多种多样,除了老年性白内障,还有先天性白内障、代谢性白内障、并发性白内障等,这些疾病要想治疗,办法只有手术一种。”温州医科大学眼视光医院副院长赵云娥告诉记者,她就曾经为来自全国的许多先天性白内障患儿做过手术治疗。
“父母其中一方有家族病史,或是妈妈在怀孕头三个月感染了病毒,宝宝就有较大几率患上先天性白内障。”赵云娥说。
先天性白内障有单眼和双眼两种,大多数先天性白内障的孩子需要做两次手术。第一次手术是3个月大时,抽取出病变的晶状体;第二次是2岁左右时,安装一片人工晶状体。
另外,在手术之后,小患者还需要佩戴专业的康复眼镜辅助视力康复。一般来说,有框架眼镜和隐形眼镜两种,其中隐形的效果会更好一些。
相比成人来说,孩子的手术更加复杂,他们的眼球更小也更脆弱,技术难度非常大,每位医生都有一个自己的学习曲线去上手。而且由于麻醉等问题,太小的宝宝不能直接手术,1~3个月才是第一次手术的最佳时间。
那么,先天性白内障如何发现呢?
其实通过肉眼是可以发现宝宝眼里是有些小白点,而且患有先天性白内障的宝宝视力较差,有时伴有斜视,对彩色的东西没什么反应,眼睛运动也不协调、反应慢。如果家长看到孩子出现这些症状千万得小心,一定不能不当回事到最后延误了治疗。