近期,柯桥区局针对持续高温天气药品安全可能产生的突发问题,结合前期平安建设暗查暗访情况和城乡结合部与农村地区小药店、小诊所药品质量专项整治工作,对涉药单位药品储存条件进行全面检查,确保过夏药品质量安全。截至目前,发现阴凉区温湿度超标问题6家,执法人员均当场发出《责令改正通知书》并进行后续回查,回查结果全部整改到位。 一是抓重点。将夏季防暑降温药品、治疗胃肠道疾病药品、生物制品、疫苗等冷藏药品作为重点检查品种;将基药配送企业、大型药品零售连锁企业、地处郊区的小型零售药店等单位确定为重点检查对象,严格规范药品经营企业的经营行为。 二是查设备。对涉药单位温湿度调控及监测设施、冷链运输系统等重点设施设备的运行情况进行检查,重点检查阴凉区、药品仓库、冷藏箱的温湿度是否符合规定;需阴凉保存的药品是否放置在阴凉区;温湿度监控设备能否自动报警等方面,确保涉药单位的仓储设施符合规定,严格杜绝药品因储存不当所造成质量安全隐患。 三是保质量。对容易受温度影响药品的理化指标进行详细复核,找准最有可能发生问题的品种。同时,加大对市场上夏季常用药的抽验力度,对日常检查发现的可疑品种实行随即抽验,严防质量不合格药品流入市场。目前,区药检中心共监督抽验药品191批次,覆盖全区单体药店、连锁门店、医疗机构、生产及批发企业等涉药单位,对疑似不合格药品1批次进行原因分析。
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(柯桥区食品药品监督管理局 报送) |