为加强对药品批发企业的监督管理，进一步提高药品批发企业GSP监督检查工作质量，提升药品批发企业药品经营质量管理水平和药品安全保障水平，规范药品流通市场秩序，切实保障人民群众用药安全有效，嘉兴市局日前开展药品批发企业“双随机”GSP飞行检查。

一是明确实施机制。依据“随机抽取检查对象，随机选派检查人员”的“双随机”抽查机制。根据事先建立的市场主体和执法人员名录库，用电子化手段，从市场主体被检企业库中随机抽取检查对象，从检查人员库中随机选派检查人员进行匹对。全市系统根据“双随机”对辖区内药品批发企业进行监督检查，再公开公示，使监管者“阳光执法”，让民众成为“阳光执法”的监督者。

二是严密组织形式。由纪检组人员负责监督，按照企业数的50%抽取出被检企业名单；如发生连续两年都未抽中的企业将被列为第三年的必检企业，数量未达到50%，则补抽至50%数。随机抽取确定检查组人员，每组3人，由省级GSP认证检查员一名（异地调配）担任组长、两名市级GSP认证检查员（异地调配）组成。同时，根据本年度中药专项整治要求， 如抽取的药品批发企业有中药材、中药饮片经营范围的，则检查组必须配备一名有中药专业技术背景的检查员。

三是召开行前会议。市局召开“双随机”GSP检查组长会议，进行飞检工作动员和相关工作部署。会议对药品批发“双随机”GSP检查有关组织情况进行了介绍，并对GSP飞行检查标准和有关具体要求进行了阐述。对部分检查专家组长提出的问题，市局即时进行了协调处理。王海燕副局长对此次飞检提出三点要求：一是定时间，在规定时间内完成检查任务，遇有特殊情况，报告同意后，可以延长；二是高标准，严格按照GSP规定进行检查，促进企业加强质量管理；三是严纪律，要严格遵守工作纪律、廉政纪律，守住纪律底线。并强调，对飞行检查中发现的一般缺陷项目，要监督和指导企业及时进行整改。对飞行检查中发现存在严重缺陷或被责令限期整改的企业，要根据企业报送的整改报告及时安排追踪检查，对追踪检查仍不通过的企业，应严格按照《药品管理法》以及《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定进行处罚，对现场中发现涉及稽查办案的案源线索一律严查到底。

下一步将坚持依法实施、公正高效、公开透明、稳步推进的原则，依法制定随机抽查事项清单，合理确定抽查比例、频次和方式，将随机抽查和重点检查相结合，着力解决执法过程中存在的问题，促进公正执法、严格执法和文明执法，提高监管效率和服务水平。