6月20日,省局邵元昌副局长组织药品安全监管处、省药品认证检查中心相关人员接待了浙江天元生物药业有限公司厂长蔡德良、质量总监Jacqueline Berbé等一行,针对浙江天元生物药业有限公司疫苗生产许可和GMP认证等事宜进行了精准对接和精准服务。 葛兰素史克集团企业浙江天元生物药业有限公司负责人介绍了葛兰素史克并购诺华疫苗后在中国疫苗发展战略的变化情况,表示将进一步加快创新研究,通过技术转移方式开展本地化生产。双方还就葛兰素史克乙肝治疗疫苗“安在时”转移至浙江天元生物药业有限公司分包装具体问题进行了充分讨论。 邵元昌副局长听取企业汇报后,提出了三点要求:一是浙江天元生物药业有限公司要做好葛兰素史克的全球疫苗转移生产承接工作,加快新产品的创新开发;二是企业要进一步完善质量管理体系,提高质量管理水平,融入葛兰素史克的全球疫苗质量管理体系,保证疫苗生产不出现问题;三是进一步加强沟通交流,省局相关处室要按照有关规定,全程做好许可认证项目的服务工作,全面落实省委省政府“最多跑一次”的要求。 今年以来,省局已为10多家药品生产企业的分立分设、兼并重组等事项开展了“面对面、一对一”个性化精准服务,解决了药品生产企业的实际困难,助推我省企业转型升级、做大做强。 |
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(药品安全监管处 报送) |