与以往已正式出台的系列工作文件相比，此次国家总局的征求意见稿对一致性评价的工作程序和工作要求调整幅度较大，对一致性评价过程中遇到的实际困难也尽可能提出切实可行的解决方案，特别是对于我省诸如浙江华海药业等具有境内共线生产并在欧美日上市品种在国内申报一致性评价的情况释放出较大政策利好，将有助于此类品种尽快通过一致性评价并尽早上市，也将有利于我省企业的一致性评价工作继续走在全国前列。