为进一步加大药品流通环节监管力度,近日,浙江省杭州市食品药品监督管理局印发工作要点,明确全市药品流通监管五项重点任务。
一是以贯彻实施新版GSP为契机,不断规范药品流通秩序。组织开展新版GSP的宣贯和培训工作;鼓励骨干企业率先达到新的质量管理要求,发挥示范引领作用;制定具体实施方案,有计划、分阶段、稳步推进GSP认证、复认证和跟踪检查工作。
二是以药品安全示范创建为平台,进一步落实药品安全责任体系。全面推进药品安全示范创建工作,鼓励和指导基础较好的区、县(市)积极争创国家级和省级药品安全示范县;组织对2012年已经命名的市级药品安全示范乡镇(街道)和达标乡镇(街道)进行“回头看”抽查;以药品安全示范创建为载体,推进落实县、乡、村三级药品安全监管责任制。
三是以确保流通环节药品质量安全为目标,加大日常监管力度。加强药品经营企业日常监管;强化基本药物配送企业的日常监管;贯彻实施《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,监督医疗机构建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,保证药品使用环节的质量安全;在完成药品零售企业信息化监管项目基础上,深入推进药品信息化监管,积极探索药品信息化监管与现场监督检查相衔接的工作机制。
四是以开展全市“诚信药店”评选为载体,深化企业信用体系建设。完善“诚信药店”评选机制,开展第二届“诚信药店”评选活动;严格实施信用分级监管制度,引导企业确立和践行诚实守信的管理理念,加大对低等级信用企业监管力度,规范企业的经营行为。
五是以专项整治为抓手,加强重点地区、重点品种、重点环节监管。2013年重点开展流通领域中药材中药饮片质量安全专项检查、含麻黄碱类复方制剂专项检查、疫苗冷链运输专项检查等。